p53 Vaccin voor eierstokkanker

• INSLUITINGSCRITERIA:

Patiënten moeten 18 jaar of ouder zijn.

Histologische diagnose van adenocarcinoom van de eierstok.

Beschikbaarheid van tumorweefsel voor bepaling van p53-eiwitexpressie en genetische mutatie (paraffineblok of vers weefsel).

Immunohistochemische analyse van de tumor moet positieve p53-kleuring aantonen.

Patiënten dienen eierstokkanker te hebben met alleen markerziekte of patiënten met stadium III, IV of recidief die na de therapie NED hebben.

ECOG-prestatiestatus van 1 of 0.

Verwachte overleving van meer dan 3 maanden.

De patiënten mogen gedurende ten minste 4 weken voorafgaand aan de start van de vaccinatie geen chemotherapie, bestralingstherapie, immunotherapie of systemische doses steroïden hebben gekregen. En de patiënt zou hersteld moeten zijn van alle acute toxiciteiten van de vorige behandeling. Patiënten die binnen een jaar een beenmergtransplantatie hebben ondergaan, komen niet in aanmerking voor de proef.

Patiënten moeten een geïnformeerd toestemmingsdocument begrijpen en ondertekenen waarin de neoplastische aard van zijn/haar ziekte, de te volgen procedures, de experimentele aard van de behandeling, alternatieve behandelingen en mogelijke risico's en toxiciteiten worden uitgelegd.

Patiënten moeten het HLA-A2.1-haplotype hebben.

UITSLUITINGSCRITERIA:

Elke voorwaarde die niet past bij de criteria om in aanmerking te komen.

Een van de volgende:

Bloedplaatjes minder dan 100K/mm(3)

Creatinine groter dan 2,0 mg/dl

Serum Bilirubine hoger dan 2,0 mg/dl, SGOT of SGPT hoger dan 4 keer normaal

HIV of Hepatitis B of C (d.w.z. detecteerbaar HBS-antigeen of HC Ab) omdat deze aandoeningen een effect kunnen hebben op het immuunsysteem.

Zwangere vrouwen of moeders die borstvoeding geven komen niet in aanmerking omdat het effect van deze onderzoeksbehandeling op de gezondheid van het embryo niet bekend is. Vrouwen met voortplantingsvermogen moeten een negatieve zwangerschapstest ondergaan en moeten adequate anticonceptie gebruiken.

Patiënten met actieve ischemische hartziekte (d.w.z. Klasse III of IV hartziekte - New York Heart Association), een recente voorgeschiedenis van een myocardinfarct (in de afgelopen 6 maanden), voorgeschiedenis van congestief hartfalen, ventriculaire aritmieën of andere aritmieën die therapie vereisen.

Tweede maligniteit (in de afgelopen 2 jaar) anders dan curatief behandeld carcinoom in situ van de cervix of basaalcelcarcinoom van de huid. Deze patiënten zullen worden uitgesloten voor de mogelijkheid van het bestaan ​​van een andere mutatie in de andere primaire maligniteit.

Geschiedenis van CZS-metastasen.

Patiënten met een onderliggende immuundeficiëntie of een voorgeschiedenis van een auto-immuunziekte, b.v. (auto-immune neutropenie, trombocytopenie of hemolytische anemie; systemische lupus erythematosus, syndroom van Sjögren of sclerodermie; myasthenia gravis; Goodpasture-syndroom; ziekte van Addison, thyroïditis van Hashimoto, actieve ziekte van Graves of andere ziekten die in aanmerking komen als auto-immuunoorsprong).

Patiënten met actieve infecties die antibiotica nodig hebben. Patiënten die chronisch onderdrukkende antibiotica nodig hebben, komen in aanmerking voor de proef.

Als het naar de mening van de hoofd- of medeonderzoekers niet in het beste medische belang van de patiënt is om deel te nemen aan dit onderzoek, komt de patiënt niet in aanmerking.