난소암에 대한 p53 백신

• 포함 기준:

환자는 18세 이상이어야 합니다.

난소 선암종의 조직학적 진단.

p53 단백질 발현 및 유전적 돌연변이(파라핀 블록 또는 신선한 조직) 결정을 위한 종양 조직 가용성.

종양의 면역조직화학적 분석은 양성 p53 염색을 입증해야 합니다.

환자는 표지자만 있는 난소암이거나 치료 후 NED인 III, IV기 또는 재발성 환자여야 합니다.

1 또는 0의 ECOG 수행 상태.

3개월 이상의 생존이 예상됩니다.

환자는 백신 접종을 시작하기 최소 4주 전에 화학 요법, 방사선 요법, 면역 요법 또는 스테로이드의 전신 투여를 받지 않아야 합니다. 그리고 환자는 이전 치료의 모든 급성 독성에서 회복되어야 합니다. 1년 이내에 골수 이식을 받은 환자는 임상시험에 참가할 수 없습니다.

환자는 질병의 종양 특성, 따라야 할 절차, 치료의 실험적 특성, 대체 치료법, 잠재적 위험 및 독성을 설명하는 사전 동의 문서를 이해하고 서명해야 합니다.

환자는 HLA-A2.1 일배체형을 가져야 합니다.

제외 기준:

자격 기준에 맞지 않는 모든 조건.

다음 중 하나:

혈소판 100K/mm 미만(3)

크레아티닌 2.0mg/dl 초과

혈청 빌리루빈이 2.0mg/dl 이상, SGOT 또는 SGPT가 정상의 4배 이상

HIV 또는 B형 또는 C형 간염(예: 검출 가능한 HBS 항원 또는 HC Ab) 이러한 조건은 면역 체계에 영향을 미칠 수 있기 때문입니다.

임신부나 수유모는 배아의 건강에 대한 이 시험적 치료의 효과가 알려지지 않았기 때문에 부적격입니다. 가임 여성은 임신 테스트 결과가 음성이어야 하며 적절한 피임법을 사용해야 합니다.

활동성 허혈성 심장 질환이 있는 환자(즉, 클래스 III 또는 IV 심장 질환-뉴욕 심장 협회), 심근 경색의 최근 병력(지난 6개월 이내), 울혈성 심부전, 심실성 부정맥 또는 치료가 필요한 기타 부정맥의 병력.

근치적으로 치료된 자궁경부 상피내암종 또는 피부 기저세포암종 이외의 2차 악성 종양(지난 2년 이내). 이 환자들은 다른 원발성 악성 종양에 다른 돌연변이가 존재할 가능성 때문에 제외됩니다.

CNS 전이의 병력.

기저 면역 결핍 또는 자가면역 질환 병력이 있는 환자. (자가면역 ​​호중구감소증, 혈소판감소증 또는 용혈성 빈혈, 전신성 홍반성 루푸스, 쇼그렌 증후군 또는 피부경화증, 중증 근무력증, 굿파스처 증후군, 애디슨병, 하시모토 갑상선염, 활동성 그레이브스병 또는 자가면역 기원으로 인정되는 기타 질병).

항생제가 필요한 활동성 감염 환자. 만성 억제 항생제가 필요한 환자는 시험에 적합합니다.

주임 또는 부연구원의 의견에 따라 이 연구에 참여하는 것이 환자에게 최선의 의학적 이익이 되지 않는 경우 환자는 자격이 없습니다.