p53 Vaccino per il cancro ovarico

• CRITERIO DI INCLUSIONE:

I pazienti devono avere almeno 18 anni di età.

Diagnosi istologica di adenocarcinoma dell'ovaio.

Disponibilità del tessuto tumorale per la determinazione dell'espressione della proteina p53 e della mutazione genetica (blocco di paraffina o tessuto fresco).

L'analisi immunoistochimica del tumore deve dimostrare una colorazione p53 positiva.

Le pazienti devono avere un carcinoma ovarico con malattia solo marcatore o pazienti con stadio III, IV o recidiva che sono NED dopo la terapia.

Performance status ECOG di 1 o 0.

Sopravvivenza attesa superiore a 3 mesi.

I pazienti non devono aver ricevuto chemioterapia, radioterapia, immunoterapia o dosi sistemiche di steroidi per almeno 4 settimane prima dell'inizio della vaccinazione. E il paziente dovrebbe essersi ripreso da tutte le tossicità acute del trattamento precedente. I pazienti che hanno ricevuto il trapianto di midollo osseo entro un anno non saranno idonei per la sperimentazione.

Il paziente deve comprendere e firmare un documento di consenso informato che spieghi la natura neoplastica della sua malattia, le procedure da seguire, la natura sperimentale del trattamento, i trattamenti alternativi e i potenziali rischi e tossicità.

I pazienti devono avere l'aplotipo HLA-A2.1.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

Qualsiasi condizione che non si adatta ai criteri di ammissibilità.

Uno dei seguenti:

Piastrine inferiori a 100K/mm(3)

Creatinina superiore a 2,0 mg/dl

Bilirubina sierica superiore a 2,0 mg/dl, SGOT o SGPT superiore a 4 volte il normale

HIV o epatite B o C (es. rilevabile HBS Antigen o HC Ab) poiché queste condizioni potrebbero avere un effetto sul sistema immunitario.

Le donne incinte o che allattano non sono ammissibili poiché non si conoscono gli effetti di questo trattamento sperimentale sulla salute dell'embrione. Le donne con potenziale riproduttivo devono avere un test di gravidanza negativo e devono usare una contraccezione adeguata.

Pazienti con cardiopatia ischemica attiva (es. Malattia cardiaca di classe III o IV-New York Heart Association), storia recente di infarto del miocardio (negli ultimi 6 mesi), storia di insufficienza cardiaca congestizia, aritmie ventricolari o altre aritmie che richiedono terapia.

Secondo tumore maligno (negli ultimi 2 anni) diverso dal carcinoma in situ della cervice trattato in modo curativo o dal carcinoma basocellulare della pelle. Questi pazienti saranno esclusi per la possibilità dell'esistenza di una diversa mutazione nell'altro tumore primitivo.

Storia di metastasi del SNC.

Pazienti con immunodeficienza sottostante o anamnesi di malattia autoimmune, ad es. (neutropenia autoimmune, trombocitopenia o anemia emolitica; lupus eritematoso sistemico, sindrome di Sjogren o sclerodermia; miastenia grave; sindrome di Goodpasture; morbo di Addison, tiroidite di Hashimoto, morbo di Graves attivo o altre malattie che si qualificano come di origine autoimmune).

Pazienti con infezioni attive che richiedono antibiotici. I pazienti che necessitano di antibiotici soppressivi cronici saranno eleggibili per lo studio.

Se, secondo il parere dei ricercatori principali o associati, non è nel migliore interesse medico del paziente partecipare a questo studio, il paziente non sarà idoneo.