p53 卵巢癌疫苗

• 纳入标准：

患者必须年满 18 岁。

卵巢腺癌的组织学诊断。

用于测定 p53 蛋白表达和基因突变的肿瘤组织可用性（石蜡块或新鲜组织）。

肿瘤的免疫组织化学分析必须证明 p53 染色呈阳性。

患者应患有卵巢癌且只有标记物疾病，或患有 III、IV 期或治疗后 NED 的复发患者。

ECOG 体能状态为 1 或 0。

预计生存3个月以上。

患者在开始接种疫苗前至少 4 周内不应接受过化学疗法、放射疗法、免疫疗法或全身剂量的类固醇。 并且患者应该已经从先前治疗的所有急性毒性中恢复过来。 在一年内接受骨髓移植的患者将没有资格参加试验。

患者必须了解并签署一份知情同意书，该文件解释了他/她的疾病的肿瘤性质、要遵循的程序、治疗的实验性质、替代疗法以及潜在的风险和毒性。

患者应具有 HLA-A2.1 单倍型。

排除标准：

任何不符合资格标准的情况。

以下任何一项：

血小板小于 100K/mm(3)

肌酐大于 2.0 mg/dl

血清胆红素大于 2.0 mg/dl，SGOT 或 SGPT 大于正常值的 4 倍

HIV 或乙型或丙型肝炎（即 可检测到的 HBS 抗原或 HC Ab），因为这些情况可能会对免疫系统产生影响。

孕妇或哺乳母亲不符合资格，因为这种研究性治疗对胚胎健康的影响尚不清楚。 具有生育潜力的妇女必须进行阴性妊娠试验，并且必须采取适当的避孕措施。

活动性缺血性心脏病患者（即 III 级或 IV 级心脏病 - 纽约心脏协会），近期心肌梗塞病史（最近 6 个月内），充血性心力衰竭病史，室性心律失常或其他需要治疗的心律失常。

除已治愈的宫颈原位癌或皮肤基底细胞癌外，第二次恶性肿瘤（在过去 2 年内）。 这些患者将因其他原发性恶性肿瘤中存在不同突变的可能性而被排除。

CNS 转移病史。

具有潜在免疫缺陷或自身免疫性疾病病史的患者，例如 （自身免疫性中性粒细胞减少症、血小板减少症或溶血性贫血；系统性红斑狼疮、干燥综合征或硬皮病；重症肌无力；Goodpasture 综合征；艾迪生病、桥本氏甲状腺炎、活动性格雷夫斯病或其他符合自身免疫起源的疾病）。

需要抗生素的活动性感染患者。 需要慢性抑制性抗生素的患者将有资格参加试验。

如果主要或副研究者认为参加本研究不符合患者的最佳医学利益，则患者将不符合资格。