HIV 陽性、無症候性および症候性の個人におけるポリエチレングリコール化 IL-2 (PEG IL-2) とジドブジンまたはジデオキシイノシンの安全性と有効性

包含基準

患者には以下が必要です。

• 市販のELISAによるHIV血清陽性。
• 疾患ステータスの基準を満たします。

除外基準

共存条件:

以下の症状または症状のある患者は除外されます。

• 皮膚の基底細胞癌、子宮頸部上皮内癌、または限局性皮膚カポジ肉腫以外の腫瘍の同時発生。
• 最近治療された HIV 関連リンパ腫。
• 主要臓器同種移植。
• 中枢神経系（CNS）病変を占める空間の存在、または脳浮腫を引き起こすと予想されるその他の状態。
• 腎臓の機能低下または薬物療法の使用により、腎臓の機能低下につながることが予想されます。
• 入院または投薬の除外を必要とする活動性日和見感染。
• ヘルペス感染を抑制するには継続的なアシクロビルが必要です。

同時投薬:

除外されるもの:

• アシクロビル。
• 薬物療法は腎臓の機能不全につながることが予想されます。

以下に該当する患者は除外されます。

• ジドブジン (AZT) 300 mg/日を 8 時間ごとに分割投与するか、ジダノシン (ddI) 7 mg/kg/日を 1 日 2 回投与することに対する不耐性。
• HIV 関連リンパ腫の病歴。
• -頻繁な治療を必要とする喘息、慢性肺疾患、治療を必要とする高血圧、またはうっ血性心不全の病歴。
• 「除外 - 共存する状態」にリストされている症状または状態のいずれか。

以前の薬:

除外されるもの:

- インターロイキン-2 (IL-2) または PEG IL-2 による以前の治療。

研究参加の 30 日前から除外される場合:

- 他の抗HIV薬、既知の免疫調節薬、または他の化学療法または放射線療法による治療。

活性物質の乱用のため、患者はプロトコルの要件を十分に遵守していないことが予想されます。