Sikkerhet og effekt av polyetylenglykolert IL-2 (PEG IL-2) pluss zidovudin eller dideoksyinosin hos HIV-positive, asymptomatiske og symptomatiske individer

Inklusjonskriterier

Pasienter må ha:

• HIV-seropositivitet ved kommersielt tilgjengelig ELISA.
• Oppfyll kriterier for sykdomsstatus.

Eksklusjonskriterier

Sameksisterende tilstand:

Pasienter med følgende tilstander eller symptomer er ekskludert:

• Samtidige neoplasmer andre enn basalcellekarsinom i huden, in-situ karsinom i livmorhalsen eller begrenset kutan Kaposis sarkom.
• Nylig behandlet HIV-relatert lymfom.
• Major organ allograft.
• Tilstedeværelse av plassopptakende lesjoner i sentralnervesystemet (CNS) eller andre tilstander som kan forventes å forårsake hjerneødem.
• Nyrekompromittering eller bruk av medikamentell behandling som forventes å føre til nyrekompromittering.
• Aktiv opportunistisk infeksjon som krever sykehusinnleggelse eller utelukker medisiner.
• Krever kontinuerlig acyclovir for undertrykkelse av herpesinfeksjon.

Samtidig medisinering:

Ekskludert:

• Acyclovir.
• Medikamentell behandling forventes å føre til nyrekompromittering.

Pasienter med følgende er ekskludert:

• Intoleranse mot zidovudin (AZT) ved 300 mg/dag fordelt på 8 timer eller didanosin (ddI) ved 7 mg/kg/dag gitt to ganger daglig.
• Historie om HIV-relatert lymfom.
• Anamnese med astma som krever hyppig behandling, kronisk lungesykdom, hypertensjon som krever behandling, eller kongestiv hjertesvikt.
• Noen av symptomene eller tilstandene som er oppført i Ekskludering - Sameksisterende betingelser.

Tidligere medisinering:

Ekskludert:

- Enhver tidligere behandling med interleukin-2 (IL-2) eller PEG IL-2.

Ekskludert 30 dager før studiestart:

- Behandling med andre anti-HIV-medisiner eller kjente immunmodulatorer eller annen kjemoterapi eller strålebehandling.

Aktivt rusmisbruk, slik at pasienter forventes å være dårlig kompatible med protokollkrav.