Säkerhet och effekt av polyetenglykolerad IL-2 (PEG IL-2) plus zidovudin eller dideoxiinosin hos HIV-positiva, asymtomatiska och symtomatiska individer

Inklusionskriterier

Patienterna måste ha:

• HIV-seropositivitet genom kommersiellt tillgänglig ELISA.
• Uppfyll kriterierna för sjukdomsstatus.

Exklusions kriterier

Samexisterande tillstånd:

Patienter med följande tillstånd eller symtom är uteslutna:

• Samtidiga neoplasmer andra än basalcellscancer i huden, in-situ karcinom i livmoderhalsen eller begränsat kutant Kaposis sarkom.
• Nyligen behandlad HIV-relaterat lymfom.
• Major organ allograft.
• Närvaro av utrymme som upptar skador i centrala nervsystemet (CNS) eller andra tillstånd som kan förväntas orsaka hjärnödem.
• Nedsatt njurfunktion eller användning av läkemedelsbehandling förväntas leda till nedsatt njurfunktion.
• Aktiv opportunistisk infektion som kräver sjukhusvistelse eller utesluter medicinering.
• Kräver kontinuerlig acyklovir för att undertrycka herpesinfektion.

Samtidig medicinering:

Utesluten:

• Acyclovir.
• Läkemedelsbehandling förväntas leda till nedsatt njurfunktion.

Patienter med följande är exkluderade:

• Intolerans mot zidovudin (AZT) vid 300 mg/dag uppdelat q8h eller didanosin (ddI) vid 7 mg/kg/dag givet två gånger om dagen.
• Historik av HIV-relaterat lymfom.
• Anamnes med astma som kräver frekvent behandling, kronisk lungsjukdom, hypertoni som kräver behandling eller kronisk hjärtsvikt.
• Något av de symtom eller tillstånd som anges i Exclusion - Co-Existing Conditions.

Tidigare medicinering:

Utesluten:

- All tidigare behandling med interleukin-2 (IL-2) eller PEG IL-2.

Utesluten 30 dagar före studiestart:

- Behandling med andra läkemedel mot hiv eller kända immunmodulatorer eller annan kemoterapi eller strålbehandling.

Aktivt drogmissbruk så att patienter förväntas vara dåligt kompatibla med protokollkraven.