- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00001997
Sikkerhed og effektivitet af polyethylenglykoleret IL-2 (PEG IL-2) plus zidovudin eller dideoxyinosin hos HIV-positive, asymptomatiske og symptomatiske individer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94108
- Dr David R Senechek
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier
Patienterne skal have:
- HIV seropositivitet ved kommercielt tilgængelig ELISA.
- Opfyld kriterierne for sygdomsstatus.
Eksklusionskriterier
Sameksisterende tilstand:
Patienter med følgende tilstande eller symptomer er udelukket:
- Samtidige neoplasmer andre end basalcellecarcinom i huden, in-situ carcinom i cervix eller begrænset kutan Kaposis sarkom.
- Nyligt behandlet HIV-relateret lymfom.
- Større organallograft.
- Tilstedeværelse af pladsoptager læsioner i centralnervesystemet (CNS) eller andre tilstande, som forventes at forårsage cerebralt ødem.
- Nyrekompromittering eller brug af lægemiddelbehandling forventes at føre til nyrekompromittering.
- Aktiv opportunistisk infektion, der kræver indlæggelse eller udelukker medicin.
- Kræver kontinuerlig acyclovir til undertrykkelse af herpesinfektion.
Samtidig medicinering:
Ekskluderet:
- Acyclovir.
- Lægemiddelbehandling forventes at føre til nyrekompromittering.
Patienter med følgende er udelukket:
- Intolerance over for zidovudin (AZT) ved 300 mg/dag fordelt q8h eller didanosin (ddI) ved 7 mg/kg/dag givet to gange dagligt.
- Historie om HIV-relateret lymfom.
- Anamnese med astma, der kræver hyppig behandling, kronisk lungesygdom, hypertension, der kræver behandling, eller kongestiv hjertesvigt.
- Enhver af de symptomer eller tilstande, der er anført i Eksklusion - Sameksisterende Betingelser.
Tidligere medicinering:
Ekskluderet:
- Enhver tidligere behandling med interleukin-2 (IL-2) eller PEG IL-2.
Udelukket 30 dage før studiestart:
- Behandling med anden anti-HIV medicin eller kendte immunmodulatorer eller anden kemoterapi eller strålebehandling.
Aktivt stofmisbrug, så patienter forventes at være dårligt kompatible med protokolkravene.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Blodbårne infektioner
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sygdomme i immunsystemet
- HIV-infektioner
- HIV seropositivitet
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Antivirale midler
- Reverse transkriptasehæmmere
- Nukleinsyresyntesehæmmere
- Enzymhæmmere
- Anti-HIV-midler
- Anti-retrovirale midler
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Antimetabolitter
- Antineoplastiske midler
- Zidovudin
- Didanosin
- Interleukin-2
Andre undersøgelses-id-numre
- 072B
- CS-PG91-07
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV-infektioner
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Imelda Hospital, BonheidenAfsluttetHealthcare Associated InfectionBelgien
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringÆldre | Healthcare Associated InfectionFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetHealthcare Associated Infection | IglerFrankrig
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAntimikrobiel resistensForenede Stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentAfsluttetMenneskelig mikrobiomForenede Stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkendtSundhedsrelaterede infektioner
Kliniske forsøg med Zidovudin
-
Glaxo WellcomeUkendtHIV-infektionerForenede Stater
-
Glaxo WellcomeAfsluttet
-
Institut de Recherche pour le DeveloppementEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV-infektioner | GraviditetThailand
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetHIV-infektionerForenede Stater, Puerto Rico
-
Glaxo WellcomeAfsluttetHIV-infektioner | LipodystrofiForenede Stater
-
Glaxo WellcomeAfsluttet
-
ViiV HealthcareAfsluttet
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetHIV-infektionerForenede Stater, Puerto Rico
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); University...Afsluttet
-
Agouron PharmaceuticalsSuspenderetHIV-infektionerForenede Stater, Canada, Puerto Rico, Dominikanske republik