テコガランナトリウム ( DS-4152 ) を週 2 回、21 日間点滴投与する第 I 相試験。
2005年6月23日 更新者：Daiichi Pharmaceuticals
テコガランナトリウム (DS-4152) のさまざまな用量および投与計画の安全性を評価し、さまざまな投与スケジュールのそれぞれで MTD を確立します。
調査の概要
詳細な説明
患者は DS-4152 を週 2 回 21 日間点滴静注し、その後 2 週間の休息をとります。コースは繰り返し可能です。
患者は毎週追跡調査を受けます。
カポジ肉腫患者からパンチ生検が行われます。
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94110
- Univ of California at San Francisco Gen Hosp
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
患者には以下が必要です。
- カポジ肉腫と HIV 感染、または転移性固形腫瘍。
- 平均余命は少なくとも12週間。
- 過去 4 週間以内に AIDS を定義する症状のある日和見感染がないこと。
- 以前の抗がん療法による毒性から回復しました。
除外基準
共存条件:
以下の症状または状態のある患者は除外されます。
- 白血病またはリンパ腫。
- 現在のグアヤック便による胃腸出血。
- 固形腫瘍患者における広範な骨転移またはX線撮影による重大な骨粗鬆症。
- 制御不能な狭心症、非代償性うっ血性心不全、または抗不整脈薬を必要とする不整脈などの活動性心疾患。
- 性器ヘルペス以外の急性併発感染症。
- 安定していて治療を受けていない場合を除き、症候性または既知の中枢神経系関与（脳転移を含む）。
同時投薬:
除外されるもの:
- その他の抗がん療法。
- 他の治験エージェント。
以下の既往症のある患者は除外されます。
- 急性または慢性の胃腸出血または炎症性腸疾患の病歴。
- 過去6か月以内に心筋梗塞の病歴がある。
以前の薬:
除外されるもの:
- 過去 3 週間以内の抗がん剤治療（ニトロソウレアまたはマイトマイシン C の場合は 6 週間）。
- 過去 4 週間以内の捜査員。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
1999年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2001年8月30日
最初の投稿 (見積もり)
2001年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年6月23日
最終確認日
1996年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 088D
- 4152A-PRT005
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