Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En fas I-prövning av Tecogalan Sodium (DS-4152) administrerad som en infusion två gånger i veckan i 21 dagar.

23 juni 2005 uppdaterad av: Daiichi Pharmaceuticals
Att utvärdera säkerheten för olika doser och doseringsregimer av tecogalan natrium (DS-4152) och fastställa MTD vid vart och ett av de olika doseringsschemana.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna får intravenös DS-4152 genom infusion två gånger i veckan under 21 dagar, följt av 2 veckors vila; kurser kan upprepas. Patienterna genomgår veckouppföljning. En stansbiopsi kommer att erhållas från patienter med Kaposis sarkom.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94110
        • Univ of California at San Francisco Gen Hosp

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

Patienterna måste ha:

  • Kaposis sarkom plus HIV-infektion ELLER metastaserande solid tumör.
  • Förväntad livslängd på minst 12 veckor.
  • INGEN symtomatisk AIDS-definierande opportunistisk infektion under de senaste 4 veckorna.
  • Återhämtad från toxicitet av någon tidigare anticancerterapi.

Exklusions kriterier

Samexisterande tillstånd:

Patienter med följande symtom eller tillstånd är uteslutna:

  • Leukemi eller lymfom.
  • Aktuell gastrointestinal blödning av avföringsguaiac.
  • Omfattande benmetastaser eller signifikant radiografisk osteoporos hos patienter med solida tumörer.
  • Aktiv hjärtsjukdom som okontrollerad kärlkramp, okompenserad hjärtsvikt eller dysrytmier som kräver antiarytmika.
  • Akut interkurrent infektion annan än genital herpes.
  • Symtomatisk eller känd involvering av centrala nervsystemet (inklusive hjärnmetastaser) såvida det inte är stabilt och inte behandlas.

Samtidig medicinering:

Utesluten:

  • Annan cancerbehandling.
  • Andra undersökningsmedel.

Patienter med följande tidigare tillstånd exkluderas:

  • Anamnes med akut eller kronisk gastrointestinal blödning eller inflammatorisk tarmsjukdom.
  • Anamnes på hjärtinfarkt under de senaste 6 månaderna.

Tidigare medicinering:

Utesluten:

  • Anticancerbehandling under de senaste 3 veckorna (6 veckor för nitrosourea eller mitomycin C).
  • Undersökningsombud under de senaste 4 veckorna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Daiichi Pharmaceuticals

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2001

Första postat (Uppskatta)

31 augusti 2001

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juni 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2005

Senast verifierad

1 april 1996

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 088D
  • 4152A-PRT005

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera