Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фаза I испытания Tecogalan Sodium (DS-4152), вводимого в виде инфузии два раза в неделю в течение 21 дня.

23 июня 2005 г. обновлено: Daiichi Pharmaceuticals
Оценить безопасность различных доз и режимов дозирования текогалана натрия (DS-4152) и установить MTD для каждого из различных режимов дозирования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты получают DS-4152 внутривенно инфузией два раза в неделю в течение 21 дня с последующим 2-недельным перерывом; курсы могут повторяться. Пациенты проходят еженедельное динамическое наблюдение. Пункционная биопсия будет получена у пациентов с саркомой Капоши.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

Пациенты должны иметь:

  • Саркома Капоши плюс ВИЧ-инфекция ИЛИ метастатическая солидная опухоль.
  • Продолжительность жизни не менее 12 недель.
  • НЕТ симптоматической СПИД-индикаторной оппортунистической инфекции в течение последних 4 недель.
  • Вылечился от токсичности любой предшествующей противоопухолевой терапии.

Критерий исключения

Сосуществующие условия:

Исключаются пациенты со следующими симптомами или состояниями:

  • Лейкемия или лимфома.
  • Текущее желудочно-кишечное кровотечение из-за гваяковой кислоты в кале.
  • Обширные костные метастазы или выраженный рентгенологический остеопороз у пациентов с солидными опухолями.
  • Активное заболевание сердца, такое как неконтролируемая стенокардия, некомпенсированная застойная сердечная недостаточность или аритмии, требующие антиаритмических средств.
  • Острая интеркуррентная инфекция, отличная от генитального герпеса.
  • Симптоматическое или известное поражение центральной нервной системы (включая метастазы в головной мозг), если оно не стабильно и не проходит терапию.

Одновременное лечение:

Исключенный:

  • Другая противораковая терапия.
  • Другие следственные агенты.

Исключаются пациенты со следующими предшествующими заболеваниями:

  • История острого или хронического желудочно-кишечного кровотечения или воспалительного заболевания кишечника.
  • История инфаркта миокарда в течение последних 6 месяцев.

Предшествующее лечение:

Исключенный:

  • Противораковая терапия в течение последних 3 недель (6 недель для нитромочевины или митомицина С).
  • Следственные агенты в течение последних 4 недель.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2001 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 августа 2001 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июня 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2005 г.

Последняя проверка

1 апреля 1996 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Текогалан натрия

Подписаться