Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tecogalan-natriumin (DS-4152) vaiheen I koe, joka annetaan infuusiona kahdesti viikossa 21 päivän ajan.

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Daiichi Pharmaceuticals
Tekogalaaninatriumin (DS-4152) eri annosten ja annosteluohjelmien turvallisuuden arvioimiseksi ja MTD:n määrittämiseksi jokaisessa eri annostusohjelmassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat saavat suonensisäistä DS-4152:ta infuusiona kahdesti viikossa 21 päivän ajan, mitä seuraa 2 viikon lepo; kurssit voivat toistua. Potilaita seurataan viikoittain. Potilailta, joilla on Kaposin sarkooma, otetaan biopsia.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
        • Univ of California at San Francisco Gen Hosp

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Potilailla tulee olla:

  • Kaposin sarkooma plus HIV-infektio TAI metastaattinen kiinteä kasvain.
  • Elinajanodote vähintään 12 viikkoa.
  • EI oireista AIDSin määrittelevää opportunistista infektiota viimeisen 4 viikon aikana.
  • Toipui aiemman syöpähoidon toksisuudesta.

Poissulkemiskriteerit

Samanaikainen kunto:

Potilaat, joilla on seuraavat oireet tai sairaudet, suljetaan pois:

  • Leukemia tai lymfooma.
  • Nykyinen maha-suolikanavan verenvuoto ulosteen guaiacista.
  • Laajat luumetastaasit tai merkittävä radiografinen osteoporoosi potilailla, joilla on kiinteitä kasvaimia.
  • Aktiivinen sydänsairaus, kuten hallitsematon angina pectoris, kompensoimaton sydämen vajaatoiminta tai rytmihäiriöitä vaativat rytmihäiriöt.
  • Akuutti väliaikainen infektio, joka ei ole sukupuolielinten herpes.
  • Oireellinen tai tunnettu keskushermostohäiriö (mukaan lukien aivometastaasit), ellei se ole vakaa ja hoidon ulkopuolella.

Samanaikainen lääkitys:

Ulkopuolelle:

  • Muu syöpähoito.
  • Muut tutkimusaineet.

Potilaat, joilla on seuraavat aiemmat sairaudet, suljetaan pois:

  • Aiemmin akuutti tai krooninen maha-suolikanavan verenvuoto tai tulehduksellinen suolistosairaus.
  • Sydäninfarkti viimeisten 6 kuukauden aikana.

Aikaisempi lääkitys:

Ulkopuolelle:

  • Syövän vastainen hoito viimeisten 3 viikon aikana (6 viikkoa nitrosourealla tai mitomysiini C:llä).
  • Tutkintahenkilöt viimeisen 4 viikon aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Daiichi Pharmaceuticals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 1996

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 088D
  • 4152A-PRT005

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa