- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00002138
Tecogalan-natriumin (DS-4152) vaiheen I koe, joka annetaan infuusiona kahdesti viikossa 21 päivän ajan.
torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Daiichi Pharmaceuticals
Tekogalaaninatriumin (DS-4152) eri annosten ja annosteluohjelmien turvallisuuden arvioimiseksi ja MTD:n määrittämiseksi jokaisessa eri annostusohjelmassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat saavat suonensisäistä DS-4152:ta infuusiona kahdesti viikossa 21 päivän ajan, mitä seuraa 2 viikon lepo; kurssit voivat toistua.
Potilaita seurataan viikoittain.
Potilailta, joilla on Kaposin sarkooma, otetaan biopsia.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
- Univ of California at San Francisco Gen Hosp
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Potilailla tulee olla:
- Kaposin sarkooma plus HIV-infektio TAI metastaattinen kiinteä kasvain.
- Elinajanodote vähintään 12 viikkoa.
- EI oireista AIDSin määrittelevää opportunistista infektiota viimeisen 4 viikon aikana.
- Toipui aiemman syöpähoidon toksisuudesta.
Poissulkemiskriteerit
Samanaikainen kunto:
Potilaat, joilla on seuraavat oireet tai sairaudet, suljetaan pois:
- Leukemia tai lymfooma.
- Nykyinen maha-suolikanavan verenvuoto ulosteen guaiacista.
- Laajat luumetastaasit tai merkittävä radiografinen osteoporoosi potilailla, joilla on kiinteitä kasvaimia.
- Aktiivinen sydänsairaus, kuten hallitsematon angina pectoris, kompensoimaton sydämen vajaatoiminta tai rytmihäiriöitä vaativat rytmihäiriöt.
- Akuutti väliaikainen infektio, joka ei ole sukupuolielinten herpes.
- Oireellinen tai tunnettu keskushermostohäiriö (mukaan lukien aivometastaasit), ellei se ole vakaa ja hoidon ulkopuolella.
Samanaikainen lääkitys:
Ulkopuolelle:
- Muu syöpähoito.
- Muut tutkimusaineet.
Potilaat, joilla on seuraavat aiemmat sairaudet, suljetaan pois:
- Aiemmin akuutti tai krooninen maha-suolikanavan verenvuoto tai tulehduksellinen suolistosairaus.
- Sydäninfarkti viimeisten 6 kuukauden aikana.
Aikaisempi lääkitys:
Ulkopuolelle:
- Syövän vastainen hoito viimeisten 3 viikon aikana (6 viikkoa nitrosourealla tai mitomysiini C:llä).
- Tutkintahenkilöt viimeisen 4 viikon aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. marraskuuta 1999
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. elokuuta 2001
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 31. elokuuta 2001
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 24. kesäkuuta 2005
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. kesäkuuta 2005
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 1996
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 088D
- 4152A-PRT005
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
Erasmus Medical CenterEi vielä rekrytointiaHIV-infektiot | Hiv | HIV-1-infektio | HIV I -infektioAlankomaat
-
Hospital Clinic of BarcelonaValmisIntegraasi-inhibiittorit, HIV; HIV-PROTEAASIINHIBEspanja
-
University of Maryland, BaltimorePeruutettuHiv | Munuaissiirto | HIV-varasto | CCR5Yhdysvallat
-
National Taiwan UniversityRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Tecogalan natrium
-
Boston UniversityAmerican Heart AssociationRekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Endoteelin toimintahäiriöYhdysvallat
-
Seoul National University HospitalTuntematonTyypin 2 diabetes | Endoteelin toimintaKorean tasavalta
-
Sequana Medical N.V.Aktiivinen, ei rekrytointiSydämen vajaatoiminta | Äänenvoimakkuuden ylikuormitusGeorgia
-
Clinical Research Centre, MalaysiaUniversity of Malaya; Ministry of Health, MalaysiaRekrytointi
-
Lung Biotechnology PBCPeruutettu
-
Novartis PharmaceuticalsValmis
-
Yale UniversityAmerican Heart AssociationRekrytointiKardiorenaalinen oireyhtymäYhdysvallat
-
University of Campinas, BrazilRekrytointiLoppuvaiheen munuaissairausBrasilia
-
Sun JiaValmisYlipainoinen | Hiilihydraatti | Natrium-glukoosi Transporter 2 -estäjätKiina
-
Fundacion para la Formacion e Investigacion Sanitarias...Spanish Society of CardiologyValmisSydämen vajaatoimintaEspanja