Um teste de Fase I de Tecogalan Sodium (DS-4152) administrado como uma infusão duas vezes por semana durante 21 dias.

Critério de inclusão

Os pacientes devem ter:

• Sarcoma de Kaposi mais infecção por HIV OU tumor sólido metastático.
• Expectativa de vida de pelo menos 12 semanas.
• SEM infecção oportunista sintomática definidora de AIDS nas últimas 4 semanas.
• Recuperado da toxicidade de qualquer terapia anticancerígena anterior.

Critério de exclusão

Condição Coexistente:

Pacientes com os seguintes sintomas ou condições são excluídos:

• Leucemia ou linfoma.
• Sangramento gastrointestinal atual por fezes guaiac.
• Metástases ósseas extensas ou osteoporose radiográfica significativa em pacientes com tumores sólidos.
• Doença cardíaca ativa, como angina descontrolada, insuficiência cardíaca congestiva descompensada ou disritmias que requerem antiarrítmicos.
• Infecção intercorrente aguda, exceto herpes genital.
• Envolvimento sintomático ou conhecido do sistema nervoso central (incluindo metástases cerebrais), a menos que estável e sem terapia.

Medicação concomitante:

Excluído:

• Outra terapia anticancerígena.
• Outros agentes investigativos.

Pacientes com as seguintes condições prévias são excluídos:

• História de sangramento gastrointestinal agudo ou crônico ou doença inflamatória intestinal.
• História de infarto do miocárdio nos últimos 6 meses.

Medicação prévia:

Excluído:

• Terapia anticancerígena nas últimas 3 semanas (6 semanas para nitrosouréia ou mitomicina C).
• Agentes investigativos nas últimas 4 semanas.