Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et fase I-forsøg med Tecogalan Sodium (DS-4152) administreret som en infusion to gange ugentligt i 21 dage.

23. juni 2005 opdateret af: Daiichi Pharmaceuticals
At evaluere sikkerheden ved forskellige doser og doseringsregimer af tecogalan natrium (DS-4152) og at fastlægge MTD ved hver af de forskellige doseringsskemaer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne får intravenøs DS-4152 ved infusion to gange ugentligt i 21 dage, efterfulgt af 2 ugers hvile; kurser kan gentages. Patienterne gennemgår ugentlig opfølgning. En slagbiopsi vil blive opnået fra patienter med Kaposis sarkom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
        • Univ of California at San Francisco Gen Hosp

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Patienterne skal have:

  • Kaposis sarkom plus HIV-infektion ELLER metastatisk solid tumor.
  • Forventet levetid på mindst 12 uger.
  • INGEN symptomatisk AIDS-definerende opportunistisk infektion inden for de seneste 4 uger.
  • Genvundet fra toksicitet af enhver tidligere kræftbehandling.

Eksklusionskriterier

Sameksisterende tilstand:

Patienter med følgende symptomer eller tilstande er udelukket:

  • Leukæmi eller lymfom.
  • Aktuel gastrointestinal blødning af afføringsguaiac.
  • Omfattende knoglemetastaser eller signifikant radiografisk osteoporose hos patienter med solide tumorer.
  • Aktiv hjertesygdom såsom ukontrolleret angina, ukompenseret kongestiv hjertesvigt eller dysrytmier, der kræver antiarytmika.
  • Akut interkurrent anden infektion end genital herpes.
  • Symptomatisk eller kendt involvering af centralnervesystemet (inklusive hjernemetastaser), medmindre den er stabil og uden behandling.

Samtidig medicinering:

Ekskluderet:

  • Anden kræftbehandling.
  • Andre undersøgelsesmidler.

Patienter med følgende tidligere tilstande er udelukket:

  • Anamnese med akut eller kronisk gastrointestinal blødning eller inflammatorisk tarmsygdom.
  • Anamnese med myokardieinfarkt inden for de seneste 6 måneder.

Tidligere medicinering:

Ekskluderet:

  • Anticancerbehandling inden for de seneste 3 uger (6 uger for nitrosourea eller mitomycin C).
  • Efterforskningsagenter inden for de seneste 4 uger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Daiichi Pharmaceuticals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (Skøn)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. april 1996

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 088D
  • 4152A-PRT005

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner