Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Tecogalan-nátrium (DS-4152) I. fázisú vizsgálata hetente kétszer, 21 napon keresztül infúzió formájában.

2005. június 23. frissítette: Daiichi Pharmaceuticals
A tecogalan-nátrium (DS-4152) különböző dózisai és adagolási rendjei biztonságosságának értékelése, valamint az MTD meghatározása a különböző adagolási rendek mindegyikénél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegek intravénás DS-4152-t kapnak infúzióban hetente kétszer 21 napon keresztül, majd 2 hét pihenőt; a tanfolyamok megismételhetők. A betegeket hetente követik nyomon. Kaposi-szarkómában szenvedő betegektől ütési biopsziát vesznek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94110
        • Univ of California at San Francisco Gen Hosp

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadási kritériumok

A betegeknek rendelkezniük kell:

  • Kaposi-szarkóma plusz HIV-fertőzés VAGY metasztatikus szolid tumor.
  • A várható élettartam legalább 12 hét.
  • NINCS tüneti AIDS-meghatározó opportunista fertőzés az elmúlt 4 hétben.
  • Minden korábbi rákellenes kezelés toxicitásából felépült.

Kizárási kritériumok

Együtt létező állapot:

A következő tünetekkel vagy állapotokkal rendelkező betegek kizárásra kerülnek:

  • Leukémia vagy limfóma.
  • Jelenlegi gyomor-bélrendszeri vérzés széklet guajak által.
  • Kiterjedt csontmetasztázisok vagy jelentős radiográfiás osteoporosis szolid daganatos betegeknél.
  • Aktív szívbetegségek, mint például a kontrollálatlan angina, a kompenzálatlan pangásos szívelégtelenség vagy az antiarrhythmiás kezelést igénylő ritmuszavarok.
  • A genitális herpesztől eltérő akut interkurrens fertőzés.
  • Tünetekkel járó vagy ismert központi idegrendszeri érintettség (beleértve az agyi metasztázisokat is), kivéve, ha stabil és nem terápia alatt áll.

Egyidejű gyógyszeres kezelés:

Kizárva:

  • Egyéb rákellenes terápia.
  • Egyéb vizsgálati szerek.

Azok a betegek, akiknél a következő állapotok fennállnak, kizárásra kerülnek:

  • A kórtörténet akut vagy krónikus gyomor-bélrendszeri vérzése vagy gyulladásos bélbetegség.
  • Szívinfarktus az elmúlt 6 hónapban.

Előzetes gyógyszeres kezelés:

Kizárva:

  • Rákellenes terápia az elmúlt 3 hétben (6 hét nitrozourea vagy mitomicin C esetén).
  • A nyomozók az elmúlt 4 hétben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Daiichi Pharmaceuticals

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2001. augusztus 30.

Első közzététel (Becslés)

2001. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2005. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. június 23.

Utolsó ellenőrzés

1996. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 088D
  • 4152A-PRT005

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Netherlands

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel