替考加仑钠 ( DS-4152 ) 每周输注两次，持续 21 天的 I 期试验。
2005年6月23日 更新者：Daiichi Pharmaceuticals
评估替考加仑钠 (DS-4152) 不同剂量和给药方案的安全性，并确定每个不同给药方案的 MTD。
研究概览
详细说明
患者每周两次输注静脉内 DS-4152，持续 21 天，然后休息 2 周；课程可能会重复。
患者接受每周随访。
将从患有卡波西氏肉瘤的患者获得穿刺活组织检查。
研究类型
介入性
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94110
- Univ of California at San Francisco Gen Hosp
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
患者必须具备：
- 卡波西肉瘤合并 HIV 感染或转移性实体瘤。
- 预期寿命至少为 12 周。
- 在过去 4 周内没有症状性艾滋病定义机会性感染。
- 从任何先前抗癌治疗的毒性中恢复过来。
排除标准
共存条件：
排除具有以下症状或病症的患者：
- 白血病或淋巴瘤。
- 当前消化道出血由大便愈创木脂引起。
- 实体瘤患者的广泛骨转移或明显的放射学骨质疏松症。
- 活动性心脏病，如不受控制的心绞痛、无代偿性充血性心力衰竭或需要抗心律失常药物的心律失常。
- 生殖器疱疹以外的急性并发感染。
- 有症状或已知的中枢神经系统受累（包括脑转移），除非病情稳定并停止治疗。
并发用药：
排除：
- 其他抗癌治疗。
- 其他研究药物。
排除具有以下先验条件的患者：
- 急性或慢性胃肠道出血或炎症性肠病史。
- 过去 6 个月内有心肌梗死病史。
预先用药：
排除：
- 过去 3 周内接受过抗癌治疗（亚硝基脲或丝裂霉素 C 治疗 6 周）。
- 过去 4 周内的调查代理人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
1999年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2001年8月30日
首次发布 (估计)
2001年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2005年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2005年6月23日
最后验证
1996年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.