Un ensayo de fase I de tecogalan sódico (DS-4152) administrado como una infusión dos veces por semana durante 21 días.

Criterios de inclusión

Los pacientes deben tener:

• Sarcoma de Kaposi más infección por VIH O tumor sólido metastásico.
• Esperanza de vida de al menos 12 semanas.
• SIN infección oportunista sintomática definitoria de SIDA en las últimas 4 semanas.
• Recuperado de la toxicidad de cualquier terapia anticancerígena anterior.

Criterio de exclusión

Condición coexistente:

Se excluyen los pacientes con los siguientes síntomas o condiciones:

• Leucemia o linfoma.
• Hemorragia digestiva actual por guayaco en heces.
• Metástasis óseas extensas u osteoporosis radiográfica significativa en pacientes con tumores sólidos.
• Enfermedad cardíaca activa, como angina no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva no compensada o arritmias que requieren antiarrítmicos.
• Infección intercurrente aguda distinta del herpes genital.
• Compromiso sintomático o conocido del sistema nervioso central (incluyendo metástasis cerebrales) a menos que esté estable y sin tratamiento.

Medicamentos concurrentes:

Excluido:

• Otra terapia contra el cáncer.
• Otros agentes en investigación.

Quedan excluidos los pacientes con las siguientes condiciones previas:

• Antecedentes de hemorragia gastrointestinal aguda o crónica o enfermedad inflamatoria intestinal.
• Antecedentes de infarto de miocardio en los últimos 6 meses.

Medicamentos previos:

Excluido:

• Terapia contra el cáncer en las últimas 3 semanas (6 semanas para nitrosourea o mitomicina C).
• Agentes en investigación en las últimas 4 semanas.