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Tecogalan Sodium (DS-4152)의 1상 임상 시험은 21일 동안 매주 2회 주입으로 관리되었습니다.

2005년 6월 23일 업데이트: Daiichi Pharmaceuticals
테코갈란 나트륨(DS-4152)의 다양한 용량 및 투여 요법의 안전성을 평가하고 각각의 다양한 투여 일정에서 MTD를 설정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자는 21일 동안 매주 2회 정맥 주사로 DS-4152를 주입받은 후 2주간 휴식을 취합니다. 코스는 반복될 수 있습니다. 환자는 매주 후속 조치를 받습니다. 펀치 생검은 카포시 육종 환자에게서 얻을 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94110
        • Univ of California at San Francisco Gen Hosp

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

환자는 다음을 갖추어야 합니다.

  • 카포시 육종 + HIV 감염 또는 전이성 고형 종양.
  • 기대 수명은 최소 12주입니다.
  • 지난 4주 이내에 증상이 있는 AIDS로 정의되는 기회 감염이 없습니다.
  • 이전 항암 요법의 독성으로부터 회복됨.

제외 기준

공존 조건:

다음 증상 또는 상태가 있는 환자는 제외됩니다.

  • 백혈병 또는 림프종.
  • 대변 ​​guaiac에 의한 현재 위장관 출혈.
  • 고형 종양 환자의 광범위한 뼈 전이 또는 상당한 방사선학적 골다공증.
  • 조절되지 않는 협심증, 보상되지 않는 울혈성 심부전 또는 항부정맥제가 필요한 부정맥과 같은 활동성 심장 질환.
  • 생식기 헤르페스 이외의 급성 병발성 감염.
  • 안정적이거나 치료를 받지 않는 한 증상이 있거나 알려진 중추 신경계 침범(뇌 전이 포함).

동시 약물:

제외된:

  • 기타 항암 요법.
  • 기타 수사 요원.

다음과 같은 사전 조건이 있는 환자는 제외됩니다.

  • 급성 또는 만성 위장 출혈 또는 염증성 장 질환의 병력.
  • 지난 6개월 이내의 심근경색 병력.

이전 약물:

제외된:

  • 지난 3주 이내의 항암 요법(니트로소우레아 또는 미토마이신 C의 경우 6주).
  • 지난 4주 이내에 수사 요원.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Daiichi Pharmaceuticals

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2001년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2005년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2005년 6월 23일

마지막으로 확인됨

1996년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 088D
  • 4152A-PRT005

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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