AID患者における播種性マイコバクテリウム・アビウム・コンプレックス（MAC）感染の治療のためのエタンブトールと組み合わせたアジスロマイシンとクラリスロマイシンの無作為二重盲検比較研究
2005年6月23日 更新者：Pfizer
マイコバクテリウム・アビウム・コンプレックス（MAC）感染症患者の治療のためのエタンブトールと組み合わせた2つの異なる用量のアジスロマイシンの有効性と安全性を評価し、アジスロマイシンを含むレジメンが少なくとも同じレジメンと同じくらい安全で効果的かどうかを判断することクラリスロマイシンが含まれています。
調査の概要
詳細な説明
患者は無作為に割り付けられ、エタンブトールと組み合わせた 2 つの用量のアジスロマイシンまたはエタンブトールと組み合わせたクラリスロマイシンを 24 週間投与され、その後、治療の維持期への移行について評価されます。
臨床的、微生物学的、および安全性の評価は、最初の 12 週間は 3 週間ごとに、残りの 12 週間は毎月実施されます。
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Berkeley、California、アメリカ、94705
- East Bay AIDS Ctr
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Mill Valley、California、アメリカ、94941
- Dr Milton Estes
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Oakland、California、アメリカ、94609
- Infectious Disease Med Group / Adult Immunology Clinic
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Orange、California、アメリカ、92668
- UCI Med Ctr
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San Francisco、California、アメリカ、94115
- Kaiser Permanente Med Ctr
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San Jose、California、アメリカ、951282699
- Santa Clara Valley Med Ctr
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Connecticut
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Groton、Connecticut、アメリカ、06340
- Pfizer Central Research
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20007
- Georgetown Univ Med Ctr
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20009
- Whitman - Walker Clinic
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33125
- Med Service
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St Petersburg、Florida、アメリカ、33713
- Dr Robert Wallace
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Tampa、Florida、アメリカ、33609
- Bay Area AIDS Consortium
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30327
- West Paces Clinical Research Inc
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern Univ Med School
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Chicago、Illinois、アメリカ、60640
- Dr Neel French / Louis A Weiss Memorial Hosp
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Louisiana
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New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
- Oschner Clinic
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Missouri
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Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
- Trinity Lutheran Hosp / Infectious Disease Clinic
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke Univ Med Ctr
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Texas
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Austin、Texas、アメリカ、78751
- Central Texas Med Foundation
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Austin、Texas、アメリカ、78705
- Austin Infectious Disease Consultants
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Dallas、Texas、アメリカ、75235
- Univ of Texas Southwestern Med Ctr of Dallas
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Houston、Texas、アメリカ、77009
- Thomas Street Clinic / Baylor College of Medicine
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Houston、Texas、アメリカ、77027
- Dr Gary Brewton
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Virginia
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Hampton、Virginia、アメリカ、23666
- Hampton Roads Med Specialists
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
患者は以下を持っている必要があります：
- HIV血清陽性。
- 普及した MAC。
- 最後の陽性血液培養採取時から研究への参加までの間に MAC 療法はありません (単剤予防は許可されます)。
- 少なくとも2か月の平均余命。
- 法定年齢に満たない場合は、親または保護者の同意。
除外基準
共存条件：
次の症状または状態の患者は除外されます。
- -マクロライド系抗生物質（エリスロマイシン、アジスロマイシン、またはクラリスロマイシン）またはエタンブトールに対する既知の過敏症。
- 経口薬を服用できない。
- -薬物の吸収を妨げる可能性のある状態（例、胃切除術、吸収不良症候群）。
同時投薬：
除外:
- 別の治験薬は、研究登録の前の週に開始されました。
以前の投薬：
除外:
- 最後の陽性血液培養採取時から研究登録までの MAC 療法 (ただし、単剤予防は許可されます)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- マスキング：ダブル
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
1999年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2001年8月30日
最初の投稿 (見積もり)
2001年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年6月23日
最終確認日
1998年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 226B
- 066-189
- 189/189B
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