Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En randomiseret, dobbeltblind, sammenlignende undersøgelse af azithromycin versus clarithromycin i kombination med ethambutol til behandling af dissemineret Mycobacterium Avium Complex (MAC)-infektion hos AIDS-patienter

23. juni 2005 opdateret af: Pfizer
At evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​to forskellige doser af azithromycin i kombination med ethambutol til behandling af patienter med Mycobacterium avium complex (MAC) infektion, og for at bestemme, om et azithromycin-holdigt regime er mindst lige så sikkert og effektivt som det samme regime. indeholder clarithromycin..

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter randomiseres til at modtage azithromycin i en af ​​to doser i kombination med ethambutol eller clarithromycin i kombination med ethambutol i 24 uger, hvorefter de evalueres for indtræden i en vedligeholdelsesfase af behandlingen. Kliniske, mikrobiologiske og sikkerhedsvurderinger udføres hver 3. uge i de første 12 uger, derefter månedligt i de resterende 12 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Berkeley, California, Forenede Stater, 94705
        • East Bay AIDS Ctr
      • Mill Valley, California, Forenede Stater, 94941
        • Dr Milton Estes
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94609
        • Infectious Disease Med Group / Adult Immunology Clinic
      • Orange, California, Forenede Stater, 92668
        • UCI Med Ctr
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • Kaiser Permanente Med Ctr
      • San Jose, California, Forenede Stater, 951282699
        • Santa Clara Valley Med Ctr
    • Connecticut
      • Groton, Connecticut, Forenede Stater, 06340
        • Pfizer Central Research
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
        • Georgetown Univ Med Ctr
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20009
        • Whitman - Walker Clinic
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33125
        • Med Service
      • St Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33713
        • Dr Robert Wallace
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33609
        • Bay Area AIDS Consortium
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30327
        • West Paces Clinical Research Inc
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern Univ Med School
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60640
        • Dr Neel French / Louis A Weiss Memorial Hosp
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
        • Oschner Clinic
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
        • Trinity Lutheran Hosp / Infectious Disease Clinic
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke Univ Med Ctr
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78751
        • Central Texas Med Foundation
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
        • Austin Infectious Disease Consultants
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • Univ of Texas Southwestern Med Ctr of Dallas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77009
        • Thomas Street Clinic / Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77027
        • Dr Gary Brewton
    • Virginia
      • Hampton, Virginia, Forenede Stater, 23666
        • Hampton Roads Med Specialists

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Patienterne skal have:

  • HIV seropositivitet.
  • Udbredte MAC.
  • Ingen MAC-behandling mellem tidspunktet for sidste positive blodkulturudtagning og studiestart (enkeltstofprofylakse tilladt).
  • Forventet levetid på mindst 2 måneder.
  • Samtykke fra forælder eller værge, hvis den er under lovlig lavalder.

Eksklusionskriterier

Sameksisterende tilstand:

Patienter med følgende symptomer eller tilstande er udelukket:

  • Kendt overfølsomhed over for makrolidantibiotika (erythromycin, azithromycin eller clarithromycin) eller ethambutol.
  • Manglende evne til at tage oral medicin.
  • Tilstand, der sandsynligvis vil forstyrre lægemiddelabsorptionen (f.eks. gastrectomi, malabsorptionssyndromer).

Samtidig medicinering:

Ekskluderet:

  • Et andet forsøgslægemiddel startede i ugen før studiestart.

Tidligere medicinering:

Ekskluderet:

  • MAC-behandling mellem tidspunktet for sidste positive bloddyrkningsudtagning og studiestart (selvom enkeltmiddelprofylakse er tilladt).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (Skøn)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. juli 1998

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 226B
  • 066-189
  • 189/189B

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Clarithromycin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner