Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane, podwójnie ślepe badanie porównawcze azytromycyny i klarytromycyny w połączeniu z etambutolem w leczeniu rozsianego zakażenia Mycobacterium Avium Complex (MAC) u pacjentów z AIDS

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: Pfizer
Ocena skuteczności i bezpieczeństwa dwóch różnych dawek azytromycyny w skojarzeniu z etambutolem w leczeniu pacjentów z zakażeniem kompleksem Mycobacterium avium (MAC) oraz określenie, czy schemat zawierający azytromycynę jest co najmniej tak samo bezpieczny i skuteczny jak ten sam schemat zawiera klarytromycynę..

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci są losowo przydzielani do grupy otrzymującej azytromycynę w jednej z dwóch dawek w skojarzeniu z etambutolem lub klarytromycyną w skojarzeniu z etambutolem przez 24 tygodnie, po czym ocenia się ich pod kątem wejścia do fazy leczenia podtrzymującego. Oceny kliniczne, mikrobiologiczne i bezpieczeństwa przeprowadza się co 3 tygodnie przez pierwsze 12 tygodni, a następnie co miesiąc przez pozostałe 12 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 94705
        • East Bay AIDS Ctr
      • Mill Valley, California, Stany Zjednoczone, 94941
        • Dr Milton Estes
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609
        • Infectious Disease Med Group / Adult Immunology Clinic
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92668
        • UCI Med Ctr
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • Kaiser Permanente Med Ctr
      • San Jose, California, Stany Zjednoczone, 951282699
        • Santa Clara Valley Med Ctr
    • Connecticut
      • Groton, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06340
        • Pfizer Central Research
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
        • Georgetown Univ Med Ctr
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20009
        • Whitman - Walker Clinic
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33125
        • Med Service
      • St Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33713
        • Dr Robert Wallace
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33609
        • Bay Area AIDS Consortium
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30327
        • West Paces Clinical Research Inc
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern Univ Med School
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60640
        • Dr Neel French / Louis A Weiss Memorial Hosp
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
        • Oschner Clinic
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
        • Trinity Lutheran Hosp / Infectious Disease Clinic
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke Univ Med Ctr
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78751
        • Central Texas Med Foundation
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
        • Austin Infectious Disease Consultants
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
        • Univ of Texas Southwestern Med Ctr of Dallas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77009
        • Thomas Street Clinic / Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77027
        • Dr Gary Brewton
    • Virginia
      • Hampton, Virginia, Stany Zjednoczone, 23666
        • Hampton Roads Med Specialists

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

Pacjenci muszą mieć:

  • seropozytywność HIV.
  • Rozpowszechniony MAC.
  • Brak terapii MAC między ostatnim dodatnim posiewem krwi a włączeniem do badania (dozwolona profilaktyka jednoskładnikowa).
  • Oczekiwana długość życia co najmniej 2 miesiące.
  • Zgoda rodzica lub opiekuna, jeśli nie osiągnął pełnoletności.

Kryteria wyłączenia

Stan współistniejący:

Wykluczeni są pacjenci z następującymi objawami lub stanami:

  • Znana nadwrażliwość na antybiotyki makrolidowe (erytromycynę, azytromycynę lub klarytromycynę) lub etambutol.
  • Niemożność przyjmowania leków doustnych.
  • Stan, który może zakłócać wchłanianie leku (np. wycięcie żołądka, zespoły złego wchłaniania).

Równoczesne leki:

Wyłączony:

  • Inny eksperymentalny lek rozpoczął się na tydzień przed rozpoczęciem badania.

Wcześniejsze leki:

Wyłączony:

  • Terapia MAC między ostatnim dodatnim posiewem krwi a włączeniem do badania (chociaż dozwolona jest profilaktyka jednoskładnikowa).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 1998

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 226B
  • 066-189
  • 189/189B

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na Klarytromycyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj