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阿奇霉素与克拉霉素联合乙胺丁醇治疗艾滋病患者播散性鸟分枝杆菌复合体 (MAC) 感染的随机、双盲、比较研究

2005年6月23日更新者：Pfizer

评估两种不同剂量的阿奇霉素联合乙胺丁醇治疗鸟分枝杆菌复合体 (MAC) 感染患者的疗效和安全性，并确定含阿奇霉素的方案是否至少与相同方案一样安全有效含克拉霉素..

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

患者被随机分配接受两种剂量之一的阿奇霉素联合乙胺丁醇或克拉霉素联合乙胺丁醇 24 周，之后评估他们是否进入维持治疗阶段。在前 12 周内每 3 周进行一次临床、微生物学和安全性评估，然后在剩余的 12 周内每月进行一次。

研究类型

介入性

阶段

第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- California
  - Berkeley、California、美国、94705
    - East Bay AIDS Ctr
  - Mill Valley、California、美国、94941
    - Dr Milton Estes
  - Oakland、California、美国、94609
    - Infectious Disease Med Group / Adult Immunology Clinic
  - Orange、California、美国、92668
    - UCI Med Ctr
  - San Francisco、California、美国、94115
    - Kaiser Permanente Med Ctr
  - San Jose、California、美国、951282699
    - Santa Clara Valley Med Ctr
- Connecticut
  - Groton、Connecticut、美国、06340
    - Pfizer Central Research
- District of Columbia
  - Washington、District of Columbia、美国、20007
    - Georgetown Univ Med Ctr
  - Washington、District of Columbia、美国、20009
    - Whitman - Walker Clinic
- Florida
  - Miami、Florida、美国、33125
    - Med Service
  - St Petersburg、Florida、美国、33713
    - Dr Robert Wallace
  - Tampa、Florida、美国、33609
    - Bay Area AIDS Consortium
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、美国、30327
    - West Paces Clinical Research Inc
- Illinois
  - Chicago、Illinois、美国、60611
    - Northwestern Univ Med School
  - Chicago、Illinois、美国、60640
    - Dr Neel French / Louis A Weiss Memorial Hosp
- Louisiana
  - New Orleans、Louisiana、美国、70121
    - Oschner Clinic
- Missouri
  - Kansas City、Missouri、美国、64108
    - Trinity Lutheran Hosp / Infectious Disease Clinic
- North Carolina
  - Durham、North Carolina、美国、27710
    - Duke Univ Med Ctr
- Texas
  - Austin、Texas、美国、78751
    - Central Texas Med Foundation
  - Austin、Texas、美国、78705
    - Austin Infectious Disease Consultants
  - Dallas、Texas、美国、75235
    - Univ of Texas Southwestern Med Ctr of Dallas
  - Houston、Texas、美国、77009
    - Thomas Street Clinic / Baylor College of Medicine
  - Houston、Texas、美国、77027
    - Dr Gary Brewton
- Virginia
  - Hampton、Virginia、美国、23666
    - Hampton Roads Med Specialists

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准

患者必须具备：

HIV 血清阳性。
传播 MAC。
在最后一次阳性血培养抽取时间和进入研究之间没有 MAC 治疗（允许单药预防）。
预期寿命至少2个月。
父母或监护人的同意（如果低于法定同意年龄）。

排除标准

共存条件：

排除具有以下症状或状况的患者：

已知对大环内酯类抗生素（红霉素、阿奇霉素或克拉霉素）或乙胺丁醇过敏。
无法服用口服药物。
可能干扰药物吸收的情况（例如，胃切除术、吸收不良综合征）。

并发用药：

排除：

另一种研究药物在进入研究前一周开始使用。

预先用药：

排除：

在最后一次血培养阳性时间和进入研究之间进行 MAC 治疗（尽管允许单药预防）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
屏蔽：双倍的

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Pfizer

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

Dunne M, Fessel J, Kumar P, Dickenson G, Keiser P, Boulos M, Mogyros M, White AC Jr, Cahn P, O'Connor M, Lewi D, Green S, Tilles J, Hicks C, Bissett J, Schneider MM, Benner R. A randomized, double-blind trial comparing azithromycin and clarithromycin in the treatment of disseminated Mycobacterium avium infection in patients with human immunodeficiency virus. Clin Infect Dis. 2000 Nov;31(5):1245-52. doi: 10.1086/317468. Epub 2000 Nov 6. Erratum In: Clin Infect Dis 2001 May 1;32(9):1386.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

1999年11月2日

首先提交符合 QC 标准的

2001年8月30日

首次发布 (估计)

2001年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2005年6月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2005年6月23日

最后验证

1998年7月1日