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AIDs 환자의 파종성 아비움 복합체(MAC) 감염 치료를 위한 에탐부톨과 아지스로마이신 대 클래리스로마이신의 무작위, 이중 맹검, 비교 연구

2005년 6월 23일 업데이트: Pfizer
Mycobacterium avium complex (MAC) 감염 환자의 치료를 위해 에탐부톨과 병용한 두 가지 용량의 아지스로마이신의 효능과 안전성을 평가하고 아지스로마이신 함유 요법이 적어도 동일한 요법만큼 안전하고 효과적인지 확인하기 위해 클래리스로마이신 함유..

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자는 24주 동안 에탐부톨과 병용한 아지스로마이신 또는 에탐부톨과 병용한 클라리스로마이신을 두 가지 용량 중 하나로 무작위 배정받은 후 치료 유지 단계에 진입하는지 평가됩니다. 임상, 미생물학 및 안전성 평가는 처음 12주 동안 3주마다 수행한 다음 나머지 12주 동안 매월 수행합니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Berkeley, California, 미국, 94705
        • East Bay AIDS Ctr
      • Mill Valley, California, 미국, 94941
        • Dr Milton Estes
      • Oakland, California, 미국, 94609
        • Infectious Disease Med Group / Adult Immunology Clinic
      • Orange, California, 미국, 92668
        • UCI Med Ctr
      • San Francisco, California, 미국, 94115
        • Kaiser Permanente Med Ctr
      • San Jose, California, 미국, 951282699
        • Santa Clara Valley Med Ctr
    • Connecticut
      • Groton, Connecticut, 미국, 06340
        • Pfizer Central Research
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20007
        • Georgetown Univ Med Ctr
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20009
        • Whitman - Walker Clinic
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33125
        • Med Service
      • St Petersburg, Florida, 미국, 33713
        • Dr Robert Wallace
      • Tampa, Florida, 미국, 33609
        • Bay Area AIDS Consortium
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30327
        • West Paces Clinical Research Inc
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern Univ Med School
      • Chicago, Illinois, 미국, 60640
        • Dr Neel French / Louis A Weiss Memorial Hosp
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
        • Oschner Clinic
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64108
        • Trinity Lutheran Hosp / Infectious Disease Clinic
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke Univ Med Ctr
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78751
        • Central Texas Med Foundation
      • Austin, Texas, 미국, 78705
        • Austin Infectious Disease Consultants
      • Dallas, Texas, 미국, 75235
        • Univ of Texas Southwestern Med Ctr of Dallas
      • Houston, Texas, 미국, 77009
        • Thomas Street Clinic / Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, 미국, 77027
        • Dr Gary Brewton
    • Virginia
      • Hampton, Virginia, 미국, 23666
        • Hampton Roads Med Specialists

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

환자는 다음을 갖추어야 합니다.

  • HIV 혈청 양성.
  • 보급된 MAC.
  • 마지막 양성 혈액 배양 채취 시간과 연구 등록 시간 사이에 MAC 요법이 없습니다(단일 약제 예방이 허용됨).
  • 기대 수명은 최소 2개월입니다.
  • 법적 동의 연령 미만인 경우 부모 또는 보호자의 동의.

제외 기준

공존 조건:

다음 증상 또는 상태가 있는 환자는 제외됩니다.

  • 마크로라이드 항생제(에리스로마이신, 아지스로마이신 또는 클라리트로마이신) 또는 에탐부톨에 대해 알려진 과민증.
  • 경구용 약물을 복용할 수 없음.
  • 약물 흡수를 방해할 가능성이 있는 상태(예: 위절제술, 흡수장애 증후군).

동시 약물:

제외된:

  • 연구 시작 전 주에 또 다른 조사 약물이 시작되었습니다.

이전 약물:

제외된:

  • 마지막 양성 혈액 배양 채취 시간과 연구 등록 시간 사이의 MAC 요법(단일 제제 예방은 허용됨).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 마스킹: 더블

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pfizer

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2001년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2005년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2005년 6월 23일

마지막으로 확인됨

1998년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 226B
  • 066-189
  • 189/189B

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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