Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En randomiserad, dubbelblind, jämförande studie av azitromycin kontra klaritromycin i kombination med etambutol för behandling av disseminerad Mycobacterium Avium Complex (MAC)-infektion hos AIDS-patienter

23 juni 2005 uppdaterad av: Pfizer
Att utvärdera effektiviteten och säkerheten av två olika doser av azitromycin i kombination med etambutol för behandling av patienter med Mycobacterium avium complex (MAC)-infektion, och för att avgöra om en azitromycin-innehållande regim är minst lika säker och effektiv som samma regim. som innehåller klaritromycin..

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter randomiseras till att få azitromycin i en av två doser i kombination med etambutol eller klaritromycin i kombination med etambutol under 24 veckor, varefter de utvärderas för inträde i en underhållsfas av behandlingen. Kliniska, mikrobiologiska och säkerhetsbedömningar utförs var tredje vecka under de första 12 veckorna, sedan varje månad under de återstående 12 veckorna.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Berkeley, California, Förenta staterna, 94705
        • East Bay AIDS Ctr
      • Mill Valley, California, Förenta staterna, 94941
        • Dr Milton Estes
      • Oakland, California, Förenta staterna, 94609
        • Infectious Disease Med Group / Adult Immunology Clinic
      • Orange, California, Förenta staterna, 92668
        • UCI Med Ctr
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
        • Kaiser Permanente Med Ctr
      • San Jose, California, Förenta staterna, 951282699
        • Santa Clara Valley Med Ctr
    • Connecticut
      • Groton, Connecticut, Förenta staterna, 06340
        • Pfizer Central Research
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20007
        • Georgetown Univ Med Ctr
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20009
        • Whitman - Walker Clinic
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33125
        • Med Service
      • St Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33713
        • Dr Robert Wallace
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33609
        • Bay Area AIDS Consortium
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30327
        • West Paces Clinical Research Inc
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern Univ Med School
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60640
        • Dr Neel French / Louis A Weiss Memorial Hosp
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
        • Oschner Clinic
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
        • Trinity Lutheran Hosp / Infectious Disease Clinic
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke Univ Med Ctr
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78751
        • Central Texas Med Foundation
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78705
        • Austin Infectious Disease Consultants
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
        • Univ of Texas Southwestern Med Ctr of Dallas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77009
        • Thomas Street Clinic / Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77027
        • Dr Gary Brewton
    • Virginia
      • Hampton, Virginia, Förenta staterna, 23666
        • Hampton Roads Med Specialists

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

Patienterna måste ha:

  • HIV seropositivitet.
  • Spridit MAC.
  • Ingen MAC-behandling mellan tidpunkten för sista positiva blododlingstagning och inträde i studien (profylax med enstaka medel tillåten).
  • Förväntad livslängd på minst 2 månader.
  • Samtycke från förälder eller vårdnadshavare om den är under laglig ålder för samtycke.

Exklusions kriterier

Samexisterande tillstånd:

Patienter med följande symtom eller tillstånd är uteslutna:

  • Känd överkänslighet mot makrolidantibiotika (erytromycin, azitromycin eller klaritromycin) eller etambutol.
  • Oförmåga att ta orala mediciner.
  • Tillstånd som sannolikt stör läkemedelsabsorptionen (t.ex. gastrectomi, malabsorptionssyndrom).

Samtidig medicinering:

Utesluten:

  • Ett annat prövningsläkemedel startade veckan innan studiestarten.

Tidigare medicinering:

Utesluten:

  • MAC-behandling mellan tidpunkten för sista positiva blododlingstagning och studiestart (även om profylax med ett medel är tillåten).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Maskning: Dubbel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2001

Första postat (Uppskatta)

31 augusti 2001

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juni 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2005

Senast verifierad

1 juli 1998

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 226B
  • 066-189
  • 189/189B

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera