消化管CMV疾患に対するホスカルネット（ホスカビル）療法の導入と導入と維持の第III相多施設共同非盲検無作為化試験
2005年6月23日 更新者：Astra USA
プライマリ: サイトメガロ ウイルス (CMV) 胃腸疾患の頻度と再燃までの時間をホスカルネット導入療法のみと導入療法と維持療法の後に比較すること。
二次: この患者集団における胃腸症状の頻度と再発までの時間、病理学的病変の反応率、および非胃腸 CMV 疾患の発生率を決定すること。
調査の概要
詳細な説明
患者は、4 週間の導入のみ、または 4 週間の導入とそれに続く 22 週間の維持として、ホスカルネットの静脈内投与を受けます。
すべての患者は、26 週間または再発するまで追跡されます。
研究の種類
介入
入学
145
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Berkeley、California、アメリカ、94705
- East Bay AIDS Ctr
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Los Angeles、California、アメリカ、90033
- Los Angeles County - USC Med Ctr
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San Diego、California、アメリカ、92103
- UCSD
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San Francisco、California、アメリカ、94110
- UCSF - San Francisco Gen Hosp
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33125
- Miami Veterans Administration Med Ctr
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30303
- Emory Univ School of Medicine
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
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Michigan
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Detroit、Michigan、アメリカ、48202
- Dr Robert Bresalier / Henry Ford Hosp
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- Dr Douglas Dieterich
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Northport、New York、アメリカ、11768
- Dept of Veterans Affairs
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- Ohio State Univ Hosp
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75235
- Comprehensive Care Ctr
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Galveston、Texas、アメリカ、77555
- Univ TX Galveston Med Branch
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Houston Veterans Administration Med Ctr
-
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Virginia
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Richmond、Virginia、アメリカ、232980711
- Med College of Virginia
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
患者は以下を持っている必要があります：
- AIDS。
- CMV 胃腸病。
除外基準
共存条件：
次の症状または状態の患者は除外されます。
- 非GI CMV疾患。
- -潰瘍性大腸炎、炎症性腸疾患、または研究結果を妨げる可能性のあるその他の状態。
- その他の消化管病原体。
同時投薬：
除外:
- ホスカルネットと相互作用する可能性のある薬物。
- アシクロビル、ガンシクロビル、またはアシクロビルプロドラッグの全身投与。
- 腎機能に影響を与えることが知られている薬。
以前の投薬：
除外:
- 極端な以前のフォスカルネット。
- -3TCまたはd4T以外の治験薬は、研究への参加前7日以内。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
1999年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2001年8月30日
最初の投稿 (見積もり)
2001年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年6月23日
最終確認日
1996年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。