诱导与诱导加维持膦甲酸 (Foscavir) 治疗胃肠道 CMV 疾病的 III 期多中心、开放标签、随机试验
2005年6月23日 更新者：Astra USA
主要：比较仅使用膦甲酸诱导治疗与诱导加维持治疗后巨细胞病毒 (CMV) 胃肠道疾病复发的频率和时间。
次要：确定该患者群体中胃肠道症状的发生频率和复发时间、病理损伤的反应率以及非胃肠道 CMV 疾病的发病率。
研究概览
详细说明
患者接受静脉内膦甲酸作为仅 4 周的诱导或作为 4 周的诱导然后维持 22 周。
随访所有患者 26 周或直至复发。
研究类型
介入性
注册
145
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Berkeley、California、美国、94705
- East Bay AIDS Ctr
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Los Angeles、California、美国、90033
- Los Angeles County - USC Med Ctr
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San Diego、California、美国、92103
- UCSD
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San Francisco、California、美国、94110
- UCSF - San Francisco Gen Hosp
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Florida
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Miami、Florida、美国、33125
- Miami Veterans Administration Med Ctr
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Georgia
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Atlanta、Georgia、美国、30303
- Emory Univ School of Medicine
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60612
- Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
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Michigan
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Detroit、Michigan、美国、48202
- Dr Robert Bresalier / Henry Ford Hosp
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New York
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New York、New York、美国、10016
- Dr Douglas Dieterich
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Northport、New York、美国、11768
- Dept of Veterans Affairs
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Ohio
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Columbus、Ohio、美国、43210
- Ohio State Univ Hosp
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Texas
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Dallas、Texas、美国、75235
- Comprehensive Care Ctr
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Galveston、Texas、美国、77555
- Univ TX Galveston Med Branch
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Houston、Texas、美国、77030
- Houston Veterans Administration Med Ctr
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Virginia
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Richmond、Virginia、美国、232980711
- Med College of Virginia
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
患者必须具备：
- 艾滋病。
- 巨细胞病毒胃肠道疾病。
排除标准
共存条件：
排除具有以下症状或病症的患者：
- 非 GI CMV 疾病。
- 溃疡性结肠炎、炎症性肠病或其他可能影响研究结果的疾病。
- 其他胃肠道病原体。
并发用药：
排除：
- 可能与膦甲酸相互作用的药物。
- 全身性阿昔洛韦、更昔洛韦或阿昔洛韦前药。
- 已知会影响肾功能的药物。
预先用药：
排除：
- 极端情况下的前膦甲酸。
- 进入研究前 7 天内使用 3TC 或 d4T 以外的研究药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
1999年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2001年8月30日
首次发布 (估计)
2001年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2005年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2005年6月23日
最后验证
1996年3月1日
更多信息
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