Fase III Multicêntrico, Teste Aberto, Randomizado de Indução Versus Indução Mais Manutenção Foscarnet ( Foscavir ) Terapia para Doença Gastrointestinal por CMV
23 de junho de 2005 atualizado por: Astra USA
PRIMÁRIO: Comparar a frequência e o tempo de recidiva da doença gastrointestinal por citomegalovírus (CMV) após a terapia de indução com foscarnet apenas versus indução mais terapia de manutenção.
SECUNDÁRIO: Determinar a frequência e o tempo até a recorrência de sintomas gastrointestinais, a taxa de resposta de lesões patológicas e a incidência de doença não gastrointestinal por CMV nessa população de pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes recebem foscarnet intravenoso como indução apenas por 4 semanas ou como indução por 4 semanas seguida de manutenção por 22 semanas.
Todos os pacientes são acompanhados por 26 semanas ou até a recidiva.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
145
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Berkeley, California, Estados Unidos, 94705
- East Bay AIDS Ctr
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Los Angeles County - USC Med Ctr
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San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- UCSD
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- UCSF - San Francisco Gen Hosp
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
- Miami Veterans Administration Med Ctr
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Emory Univ School of Medicine
-
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Dr Robert Bresalier / Henry Ford Hosp
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Dr Douglas Dieterich
-
Northport, New York, Estados Unidos, 11768
- Dept of Veterans Affairs
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Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State Univ Hosp
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- Comprehensive Care Ctr
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Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555
- Univ TX Galveston Med Branch
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Houston Veterans Administration Med Ctr
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 232980711
- Med College of Virginia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão
Os pacientes devem ter:
- AIDS.
- Doença gastrointestinal por CMV.
Critério de exclusão
Condição Coexistente:
Pacientes com os seguintes sintomas ou condições são excluídos:
- Doença CMV não GI.
- Colite ulcerativa, doença inflamatória intestinal ou outra condição que possa interferir nos resultados do estudo.
- Outros patógenos gastrointestinais.
Medicação concomitante:
Excluído:
- Drogas que podem interagir com foscarnet.
- Aciclovir sistêmico, ganciclovir ou pró-fármaco de aciclovir.
- Drogas conhecidas por afetar a função renal.
Medicação prévia:
Excluído:
- Foscarnet prévio in extremis.
- Agentes investigacionais diferentes de 3TC ou d4T dentro de 7 dias antes da entrada no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de novembro de 1999
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2001
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
31 de agosto de 2001
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
24 de junho de 2005
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2005
Última verificação
1 de março de 1996
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 020I
- 93-FOS-29
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