Фаза III Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование индукции в сравнении с индукцией плюс поддерживающая терапия фоскарнетом (фоскавиром) при ЦМВ-заболевании желудочно-кишечного тракта
23 июня 2005 г. обновлено: Astra USA
ПЕРВИЧНЫЙ: Сравнить частоту и время до рецидива цитомегаловирусного (ЦМВ) желудочно-кишечного заболевания после индукционной терапии только фоскарнетом по сравнению с индукцией плюс поддерживающая терапия.
ВТОРИЧНЫЙ: Определить частоту и время до рецидива желудочно-кишечных симптомов, скорость ответа на патологические поражения и частоту нежелудочно-кишечного ЦМВ-заболевания в этой популяции пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты получают фоскарнет внутривенно либо в качестве индукции только в течение 4 недель, либо в качестве индукции в течение 4 недель с последующей поддерживающей терапией в течение 22 недель.
Все пациенты наблюдаются в течение 26 недель или до рецидива.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
145
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Berkeley, California, Соединенные Штаты, 94705
- East Bay AIDS Ctr
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- Los Angeles County - USC Med Ctr
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103
- UCSD
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94110
- UCSF - San Francisco Gen Hosp
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33125
- Miami Veterans Administration Med Ctr
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30303
- Emory Univ School of Medicine
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
- Dr Robert Bresalier / Henry Ford Hosp
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- Dr Douglas Dieterich
-
Northport, New York, Соединенные Штаты, 11768
- Dept of Veterans Affairs
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- Ohio State Univ Hosp
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235
- Comprehensive Care Ctr
-
Galveston, Texas, Соединенные Штаты, 77555
- Univ TX Galveston Med Branch
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Houston Veterans Administration Med Ctr
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 232980711
- Med College of Virginia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения
Пациенты должны иметь:
- СПИД.
- ЦМВ-заболевание ЖКТ.
Критерий исключения
Сосуществующие условия:
Исключаются пациенты со следующими симптомами или состояниями:
- ЦМВ-заболевание, не связанное с желудочно-кишечным трактом.
- Язвенный колит, воспалительное заболевание кишечника или другое состояние, которое может повлиять на результаты исследования.
- Другие возбудители ЖКТ.
Одновременное лечение:
Исключенный:
- Препараты, которые могут взаимодействовать с фоскарнетом.
- Системный ацикловир, ганцикловир или пролекарство ацикловира.
- Известно, что препараты влияют на функцию почек.
Предшествующее лечение:
Исключенный:
- Приор фоскарнет в крайнем случае.
- Исследовательские агенты, отличные от 3TC или d4T, в течение 7 дней до включения в исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 ноября 1999 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 августа 2001 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
31 августа 2001 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
24 июня 2005 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2005 г.
Последняя проверка
1 марта 1996 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 020I
- 93-FOS-29
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .