Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloośrodkowe, otwarte, randomizowane badanie III fazy dotyczące leczenia indukcyjnego i leczenia indukcyjnego plus leczenie podtrzymujące foscarnetem (foscavirem) w chorobie CMV przewodu pokarmowego

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: Astra USA

PIERWOTNE: Porównanie częstości i czasu do nawrotu choroby przewodu pokarmowego spowodowanej wirusem cytomegalii (CMV) po samej terapii indukcyjnej foskarnetem w porównaniu z terapią indukcyjną i podtrzymującą.

DODATKOWE: Określenie częstości i czasu nawrotu objawów żołądkowo-jelitowych, wskaźnika odpowiedzi zmian patologicznych oraz częstości występowania pozajelitowej choroby CMV w tej populacji pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci otrzymują foskarnet dożylnie jako indukcję tylko przez 4 tygodnie lub jako indukcję przez 4 tygodnie, po czym następuje leczenie podtrzymujące przez 22 tygodnie. Wszyscy pacjenci są obserwowani przez 26 tygodni lub do nawrotu choroby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

145

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 94705
        • East Bay AIDS Ctr
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Los Angeles County - USC Med Ctr
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
        • UCSD
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
        • UCSF - San Francisco Gen Hosp
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33125
        • Miami Veterans Administration Med Ctr
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
        • Emory Univ School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Dr Robert Bresalier / Henry Ford Hosp
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Dr Douglas Dieterich
      • Northport, New York, Stany Zjednoczone, 11768
        • Dept of Veterans Affairs
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Ohio State Univ Hosp
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
        • Comprehensive Care Ctr
      • Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77555
        • Univ TX Galveston Med Branch
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Houston Veterans Administration Med Ctr
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 232980711
        • Med College of Virginia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

Pacjenci muszą mieć:

  • AIDS.
  • Choroba przewodu pokarmowego CMV.

Kryteria wyłączenia

Stan współistniejący:

Wykluczeni są pacjenci z następującymi objawami lub stanami:

  • Choroba CMV niezwiązana z przewodem pokarmowym.
  • Wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba zapalna jelit lub inny stan, który może wpływać na wyniki badania.
  • Inne patogeny przewodu pokarmowego.

Równoczesne leki:

Wyłączony:

  • Leki, które mogą wchodzić w interakcje z foskarnetem.
  • Ogólnoustrojowy acyklowir, gancyklowir lub prolek acyklowiru.
  • Leki, o których wiadomo, że wpływają na czynność nerek.

Wcześniejsze leki:

Wyłączony:

  • Przeor foskarnet w skrajności.
  • Czynniki badawcze inne niż 3TC lub d4T w ciągu 7 dni przed włączeniem do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Astra USA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 marca 1996

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 020I
  • 93-FOS-29

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Foskarnet sodu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj