Vaiheen III monikeskus, avoin, satunnaistettu induktiokoe vs. induktio plus ylläpito Foscarnet (Foscavir) -hoito ruuansulatuskanavan CMV-taudin hoitoon
torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Astra USA
ENSISIJAINEN: Vertaa sytomegaloviruksen (CMV) maha-suolikanavan taudin esiintymistiheyttä ja uusiutumisaikaa vain foskarnet-induktiohoidon jälkeen verrattuna induktio- ja ylläpitohoitoon.
TOISSIJAINEN: Ruoansulatuskanavan oireiden uusiutumistiheyden ja -ajan, patologisten leesioiden vastenopeuden ja ei-ruoansulatuskanavan CMV-taudin ilmaantuvuuden määrittämiseksi tässä potilasryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat saavat suonensisäistä foskarnettia joko induktiona vain 4 viikon ajan tai induktiona 4 viikon ajan, jota seuraa ylläpitohoito 22 viikon ajan.
Kaikkia potilaita seurataan 26 viikon ajan tai uusiutumiseen asti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
145
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Berkeley, California, Yhdysvallat, 94705
- East Bay AIDS Ctr
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Los Angeles County - USC Med Ctr
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
- UCSD
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
- UCSF - San Francisco Gen Hosp
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33125
- Miami Veterans Administration Med Ctr
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
- Emory Univ School of Medicine
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Dr Robert Bresalier / Henry Ford Hosp
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Dr Douglas Dieterich
-
Northport, New York, Yhdysvallat, 11768
- Dept of Veterans Affairs
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State Univ Hosp
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- Comprehensive Care Ctr
-
Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555
- Univ TX Galveston Med Branch
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Houston Veterans Administration Med Ctr
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 232980711
- Med College of Virginia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Potilailla tulee olla:
- AIDS.
- CMV GI -sairaus.
Poissulkemiskriteerit
Samanaikainen kunto:
Potilaat, joilla on seuraavat oireet tai sairaudet, suljetaan pois:
- Ei-GI CMV-sairaus.
- Haavainen paksusuolitulehdus, tulehduksellinen suolistosairaus tai muu sairaus, joka voi häiritä tutkimustuloksia.
- Muut GI-patogeenit.
Samanaikainen lääkitys:
Ulkopuolelle:
- Huumeet, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa foskarnetin kanssa.
- Systeeminen asykloviiri, gansikloviiri tai asikloviiriaihiolääke.
- Lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan munuaisten toimintaan.
Aikaisempi lääkitys:
Ulkopuolelle:
- Aiempi foscarnet in extremis.
- Muut tutkimusagentit kuin 3TC tai d4T 7 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. marraskuuta 1999
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. elokuuta 2001
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 31. elokuuta 2001
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 24. kesäkuuta 2005
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. kesäkuuta 2005
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 1996
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 020I
- 93-FOS-29
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .