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위장관 CMV 질환에 대한 유도 대 유도 플러스 유지 관리 Foscarnet(Foscavir) 요법의 III상 다기관, 공개 라벨, 무작위 시험

2005년 6월 23일 업데이트: Astra USA

일차: foscarnet 유도 요법 단독과 유도 및 유지 요법 후 사이토메갈로바이러스(CMV) 위장관 질환의 빈도와 재발까지의 시간을 비교합니다.

2차: 이 환자 집단에서 위장관 증상의 재발 빈도 및 시간, 병리학적 병변의 반응률 및 비위장관 CMV 질환의 발생률을 결정합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

환자는 4주 동안 유도로만 foscarnet을 정맥 주사하거나 4주 동안 유도 후 22주 동안 유지 관리합니다. 모든 환자를 26주 동안 또는 재발할 때까지 추적합니다.

연구 유형

중재적

등록

145

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Berkeley, California, 미국, 94705
        • East Bay AIDS Ctr
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • Los Angeles County - USC Med Ctr
      • San Diego, California, 미국, 92103
        • UCSD
      • San Francisco, California, 미국, 94110
        • UCSF - San Francisco Gen Hosp
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33125
        • Miami Veterans Administration Med Ctr
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30303
        • Emory Univ School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • Dr Robert Bresalier / Henry Ford Hosp
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • Dr Douglas Dieterich
      • Northport, New York, 미국, 11768
        • Dept of Veterans Affairs
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • Ohio State Univ Hosp
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75235
        • Comprehensive Care Ctr
      • Galveston, Texas, 미국, 77555
        • Univ TX Galveston Med Branch
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Houston Veterans Administration Med Ctr
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 232980711
        • Med College of Virginia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

환자는 다음을 갖추어야 합니다.

  • 보조기구.
  • CMV 위장병.

제외 기준

공존 조건:

다음 증상 또는 상태가 있는 환자는 제외됩니다.

  • 비-GI CMV 질병.
  • 궤양성 대장염, 염증성 장 질환 또는 연구 결과를 방해할 수 있는 기타 상태.
  • 기타 GI 병원체.

동시 약물:

제외된:

  • foscarnet과 상호 작용할 수 있는 약물.
  • 전신성 아시클로버, 간시클로버 또는 아시클로버 전구약물.
  • 신장 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물.

이전 약물:

제외된:

  • 극한의 Foscarnet 이전.
  • 연구 시작 전 7일 이내의 3TC 또는 d4T 이외의 조사 약제.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2001년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2005년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2005년 6월 23일

마지막으로 확인됨

1996년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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