Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase III multicenter, åbent, randomiseret forsøg med induktion versus induktion plus vedligeholdelse Foscarnet (Foscavir) terapi for gastrointestinal CMV sygdom

23. juni 2005 opdateret af: Astra USA

PRIMÆR: At sammenligne hyppigheden af ​​og tiden til tilbagefald af Cytomegalovirus (CMV) gastrointestinal sygdom kun efter foscarnet-induktionsterapi versus induktion plus vedligeholdelsesbehandling.

SEKUNDÆR: For at bestemme hyppigheden af ​​og tid til tilbagevenden af ​​gastrointestinale symptomer, responsrate af patologiske læsioner og forekomst af ikke-nongastrointestinal CMV-sygdom i denne patientpopulation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne får intravenøst ​​foscarnet enten som induktion kun i 4 uger eller som induktion i 4 uger efterfulgt af vedligeholdelse i 22 uger. Alle patienter følges i 26 uger eller indtil tilbagefald.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

145

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Berkeley, California, Forenede Stater, 94705
        • East Bay AIDS Ctr
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Los Angeles County - USC Med Ctr
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92103
        • UCSD
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
        • UCSF - San Francisco Gen Hosp
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33125
        • Miami Veterans Administration Med Ctr
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
        • Emory Univ School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Dr Robert Bresalier / Henry Ford Hosp
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Dr Douglas Dieterich
      • Northport, New York, Forenede Stater, 11768
        • Dept of Veterans Affairs
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Ohio State Univ Hosp
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • Comprehensive Care Ctr
      • Galveston, Texas, Forenede Stater, 77555
        • Univ TX Galveston Med Branch
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Houston Veterans Administration Med Ctr
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 232980711
        • Med College of Virginia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Patienterne skal have:

  • AIDS.
  • CMV GI sygdom.

Eksklusionskriterier

Sameksisterende tilstand:

Patienter med følgende symptomer eller tilstande er udelukket:

  • Ikke-GI CMV sygdom.
  • Colitis ulcerosa, inflammatorisk tarmsygdom eller anden tilstand, der kan forstyrre undersøgelsesresultater.
  • Andre GI-patogener.

Samtidig medicinering:

Ekskluderet:

  • Lægemidler, der kan interagere med foscarnet.
  • Systemisk acyclovir, ganciclovir eller acyclovir prodrug.
  • Lægemidler, der vides at påvirke nyrefunktionen.

Tidligere medicinering:

Ekskluderet:

  • Forudgående foscarnet i extremis.
  • Andre undersøgelsesagenter end 3TC eller d4T inden for 7 dage før studiestart.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Astra USA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (SKØN)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. marts 1996

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 020I
  • 93-FOS-29

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrointestinale sygdomme

Kliniske forsøg med Foscarnet natrium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner