Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fáze III multicentrická, otevřená, randomizovaná studie indukce versus indukce plus udržovací léčba foscarnetem ( foscavir ) pro gastrointestinální CMV onemocnění

23. června 2005 aktualizováno: Astra USA

PRIMÁRNÍ: Porovnat frekvenci a dobu do relapsu cytomegalovirového (CMV) gastrointestinálního onemocnění po pouze indukční léčbě foscarnetem oproti indukční plus udržovací léčbě.

SEKUNDÁRNÍ: Stanovit frekvenci a dobu do recidivy gastrointestinálních symptomů, míru odpovědi patologických lézí a výskyt negastrointestinálního CMV onemocnění u této populace pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti dostávají nitrožilní foskarnet buď pouze jako indukci po dobu 4 týdnů, nebo jako indukci po dobu 4 týdnů, po níž následuje udržovací léčba po dobu 22 týdnů. Všichni pacienti jsou sledováni po dobu 26 týdnů nebo do relapsu.

Typ studie

Intervenční

Zápis

145

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Berkeley, California, Spojené státy, 94705
        • East Bay AIDS Ctr
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • Los Angeles County - USC Med Ctr
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103
        • UCSD
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94110
        • UCSF - San Francisco Gen Hosp
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33125
        • Miami Veterans Administration Med Ctr
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
        • Emory Univ School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Dr Robert Bresalier / Henry Ford Hosp
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Dr Douglas Dieterich
      • Northport, New York, Spojené státy, 11768
        • Dept of Veterans Affairs
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Ohio State Univ Hosp
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
        • Comprehensive Care Ctr
      • Galveston, Texas, Spojené státy, 77555
        • Univ TX Galveston Med Branch
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Houston Veterans Administration Med Ctr
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 232980711
        • Med College of Virginia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

Pacienti musí mít:

  • AIDS.
  • CMV GI onemocnění.

Kritéria vyloučení

Současná podmínka:

Pacienti s následujícími příznaky nebo stavy jsou vyloučeni:

  • Non-GI CMV onemocnění.
  • Ulcerózní kolitida, zánětlivé onemocnění střev nebo jiný stav, který může interferovat s výsledky studie.
  • Jiné GI patogeny.

Souběžná medikace:

Vyloučeno:

  • Léky, které mohou interagovat s foscarnetem.
  • Systémový acyklovir, ganciklovir nebo proléčivo acyklovir.
  • Léky, o kterých je známo, že ovlivňují funkci ledvin.

Předchozí léky:

Vyloučeno:

  • Předchozí foscarnet in extremis.
  • Vyšetřovací látky jiné než 3TC nebo d4T do 7 dnů před vstupem do studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Astra USA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2001

První zveřejněno (ODHAD)

31. srpna 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. března 1996

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 020I
  • 93-FOS-29

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastrointestinální onemocnění

Klinické studie na Foscarnet sodný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit