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慢性HIV副鼻腔炎の鍼治療と薬草治療

2005年6月23日 更新者:Immune Enhancement Project

急性HIV関連副鼻腔炎の症状と再発を軽減する上で、プソイドエフェドリン(スダフェド)とアモキシシリン/クラブラン酸カリウムの組み合わせ(オーグメンチン)からなる標準的な抗生物質療法と漢方薬を比較すること。 検索戦略:

HIV 感染者の慢性副鼻腔炎は、重篤な合併症の可能性を伴う再発性および持続性の感染症です。肺疾患を悪化させ、生命を脅かす敗血症の再発を引き起こし、中枢神経系の関与に進行する可能性があります。 HIV 患者の副鼻腔炎の症状は、積極的な西洋医学的管理に抵抗することが多く、抗生物質不耐症が発生する可能性があります。 鍼治療と漢方治療からなる伝統的な中国医学は、従来の抗生物質療法に代わる低リスク、低コストの代替手段となる可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

HIV 感染者の慢性副鼻腔炎は、重篤な合併症の可能性を伴う再発性および持続性の感染症です。肺疾患を悪化させ、生命を脅かす敗血症の再発を引き起こし、中枢神経系の関与に進行する可能性があります。 HIV 患者の副鼻腔炎の症状は、積極的な西洋医学的管理に抵抗することが多く、抗生物質不耐症が発生する可能性があります。 鍼治療と漢方治療からなる伝統的な中国医学は、従来の抗生物質療法に代わる低リスク、低コストの代替手段となる可能性があります。

患者は、伝統的な中国医学(鍼治療およびハーブ治療)または従来の抗生物質療法(スダフェドおよびオーグメンチン)を受けるように無作為に割り付けられます。 治療は 8 週間継続し、その後 4 週間のウォッシュアウトを行い、12 週目に最終フォローアップを行います。患者は、試験に参加する前と 12 週目に、内視鏡による鼻検査と副鼻腔の CT スキャンを受けなければなりません。

研究の種類

介入

入学

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94114
        • Immune Enhancement Project

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

同時投薬:

許可された:

  • 抗ウイルス薬。

患者は以下を持っている必要があります:

  • HIV感染。
  • CD4 数 >= 50 細胞/mm3。
  • 再発性副鼻腔炎。
  • アクティブな日和見感染はありません。
  • 病状進行なし。

除外基準

共存条件:

次の症状または状態の患者は除外されます。

  • 華氏102度を超える発熱を伴う活動性感染症。
  • 硬膜外膿瘍、硬膜下血腫、髄膜炎、認知症などの神経症状。
  • 鼻腔の悪性新生物。
  • 今後6か月間、臨床的に安定しているとは予想されていません。
  • プロトコル要件に準拠できない。
  • 経口薬の吸収不良または服用不能。
  • -抗生物質が使用される別の研究への同時参加。

同時投薬:

除外:

  • セプトラ以外の抗生物質。

同時治療:

除外:

  • その研究アームでない限り、漢方薬または鍼治療。
  • 症状を軽減した外科的介入。

以下の既往症のある患者は除外されます。

-研究抗生物質に対するアレルギー反応の病歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 介入モデル:並列代入

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

1999年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2001年8月30日

最初の投稿 (見積もり)

2001年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2005年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2005年6月23日

最終確認日

1997年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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