Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Krónikus HIV sinusitis akupunktúra és gyógynövényes kezelése

2005. június 23. frissítette: Immune Enhancement Project

A hagyományos kínai orvoslás összehasonlítása a pszeudoefedrin (Sudafed) és amoxicillin/klavulanát kálium kombinációból (Augmentin) álló standard antibiotikum-terápiával az akut HIV-vel összefüggő sinusitis tüneteinek és kiújulásának csökkentésében.

A HIV-fertőzött egyének krónikus arcüreggyulladása visszatérő és tartós fertőzés, amely potenciálisan súlyos szövődményekkel jár: súlyosbíthatja a tüdőbetegséget, kiújulhat az életveszélyes szepszis, és központi idegrendszeri érintettséghez vezethet. A HIV-betegek arcüreggyulladásának tünetei gyakran ellenállnak az agresszív nyugati orvosi kezelésnek, és antibiotikum intolerancia léphet fel. Az akupunktúrából és gyógynövényes kezelésekből álló hagyományos kínai orvoslás alacsony kockázatú, olcsó alternatívát jelenthet a hagyományos antibiotikum-terápiával szemben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A HIV-fertőzött egyének krónikus arcüreggyulladása visszatérő és tartós fertőzés, amely potenciálisan súlyos szövődményekkel jár: súlyosbíthatja a tüdőbetegséget, kiújulhat az életveszélyes szepszis, és központi idegrendszeri érintettséghez vezethet. A HIV-betegek arcüreggyulladásának tünetei gyakran ellenállnak az agresszív nyugati orvosi kezelésnek, és antibiotikum intolerancia léphet fel. Az akupunktúrából és gyógynövényes kezelésekből álló hagyományos kínai orvoslás alacsony kockázatú, olcsó alternatívát jelenthet a hagyományos antibiotikum-terápiával szemben.

A betegeket véletlenszerűen úgy osztják be, hogy a hagyományos kínai orvoslás (akupunktúrás és gyógynövényes kezelés) vagy a hagyományos antibiotikus terápiában (Sudafed és Augmentin) részesüljenek. A kezelés 8 hétig folytatódik, majd 4 hetes kimosás következik, a végső követés a 12. héten történik. A betegeket endoszkópos orrvizsgálaton és az orrmelléküreg CT-vizsgálatán kell átesni a vizsgálatba lépés előtt és a 12. héten.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94114
        • Immune Enhancement Project

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadási kritériumok

Egyidejű gyógyszeres kezelés:

Engedélyezett:

  • Vírusellenes gyógyszer.

A betegeknek rendelkezniük kell:

  • HIV fertőzés.
  • CD4-szám >= 50 sejt/mm3.
  • Ismétlődő arcüreggyulladás.
  • Nincs aktív opportunista fertőzés.
  • Nincs betegség progressziója.

Kizárási kritériumok

Együtt létező állapot:

A következő tünetekkel vagy állapotokkal rendelkező betegek kizárásra kerülnek:

  • Aktív fertőzés lázzal > 102 F.
  • Neurológiai tünetek, például epidurális tályog, szubdurális hematoma, agyhártyagyulladás és demencia.
  • Az orrjáratok rosszindulatú daganata.
  • Várhatóan nem marad klinikailag stabil a következő 6 hónapban.
  • Képtelenség megfelelni a protokollkövetelményeknek.
  • Felszívódási zavar vagy orális gyógyszer szedésének képtelensége.
  • Egyidejű részvétel egy másik vizsgálatban, ahol antibiotikumokat fognak használni.

Egyidejű gyógyszeres kezelés:

Kizárva:

  • Más antibiotikumok, mint a Septra.

Egyidejű kezelés:

Kizárva:

  • Kínai gyógynövénygyógyászat vagy akupunktúra, kivéve, ha azon a vizsgálókaron.
  • Sebészeti beavatkozás, amely enyhítette a tüneteket.

A következő betegségekben szenvedő betegek nem tartoznak ide:

A vizsgálati antibiotikumokra adott allergiás reakció anamnézisében.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Immune Enhancement Project

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2001. augusztus 30.

Első közzététel (Becslés)

2001. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2005. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. június 23.

Utolsó ellenőrzés

1997. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 243A

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel