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Agopuntura e trattamento a base di erbe della sinusite cronica da HIV

23 giugno 2005 aggiornato da: Immune Enhancement Project

Per confrontare la medicina tradizionale cinese rispetto alla terapia antibiotica standard composta da pseudoefedrina ( Sudafed ) più combinazione di amoxicillina / clavulanato di potassio ( Augmentin ) nel ridurre i sintomi e la recidiva della sinusite acuta correlata all'HIV.

La sinusite cronica negli individui con infezione da HIV è un'infezione ricorrente e persistente con complicanze potenzialmente gravi: può esacerbare la malattia polmonare, causare recidive di sepsi potenzialmente letali e progredire fino al coinvolgimento del sistema nervoso centrale. I sintomi della sinusite nei pazienti affetti da HIV sono spesso refrattari alla gestione medica occidentale aggressiva e può verificarsi intolleranza agli antibiotici. La medicina tradizionale cinese, composta da agopuntura e trattamenti a base di erbe, può fornire un'alternativa a basso rischio ea basso costo alla terapia antibiotica convenzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sinusite cronica negli individui con infezione da HIV è un'infezione ricorrente e persistente con complicanze potenzialmente gravi: può esacerbare la malattia polmonare, causare recidive di sepsi potenzialmente letali e progredire fino al coinvolgimento del sistema nervoso centrale. I sintomi della sinusite nei pazienti affetti da HIV sono spesso refrattari alla gestione medica occidentale aggressiva e può verificarsi intolleranza agli antibiotici. La medicina tradizionale cinese, composta da agopuntura e trattamenti a base di erbe, può fornire un'alternativa a basso rischio ea basso costo alla terapia antibiotica convenzionale.

I pazienti vengono randomizzati per ricevere la medicina tradizionale cinese (agopuntura e trattamenti a base di erbe) o la terapia antibiotica convenzionale (Sudafed e Augmentin). Il trattamento continua per 8 settimane, seguite da un washout di 4 settimane, con follow-up finale alla settimana 12. I pazienti devono essere sottoposti a esame nasale endoscopico e TAC del seno paranasale prima dell'ingresso nello studio e alla settimana 12.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94114
        • Immune Enhancement Project

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

Farmaci concomitanti:

Consentito:

  • Farmaco antivirale.

I pazienti devono avere:

  • Infezione da HIV.
  • Conta CD4 >= 50 cellule/mm3.
  • Sinusite ricorrente.
  • Nessuna infezione opportunistica attiva.
  • Nessuna progressione della malattia.

Criteri di esclusione

Condizione coesistente:

Sono esclusi i pazienti con i seguenti sintomi o condizioni:

  • Infezione attiva con febbre > 102 F.
  • Sintomi neurologici come ascesso epidurale, ematoma subdurale, meningite e demenza.
  • Tumori maligni delle vie nasali.
  • Non dovrebbe rimanere clinicamente stabile per i prossimi 6 mesi.
  • Incapacità di rispettare i requisiti del protocollo.
  • Malassorbimento o incapacità di assumere farmaci per via orale.
  • Partecipazione concomitante a un altro studio in cui verranno utilizzati antibiotici.

Farmaci concomitanti:

Escluso:

  • Antibiotici diversi da Septra.

Trattamento concomitante:

Escluso:

  • Medicina erboristica cinese o agopuntura a meno che non sia su quel braccio di studio.
  • Intervento chirurgico che ha ridotto i sintomi.

Sono esclusi i pazienti con le seguenti condizioni precedenti:

Storia di reazione allergica agli antibiotici dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Immune Enhancement Project

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2001

Primo Inserito (Stima)

31 agosto 2001

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 giugno 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2005

Ultimo verificato

1 settembre 1997

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 243A

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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