Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akupunktura a bylinná léčba chronické sinusitidy HIV

23. června 2005 aktualizováno: Immune Enhancement Project

Porovnat tradiční čínskou medicínu se standardní antibiotickou terapií sestávající z pseudoefedrinu (Sudafed) plus kombinace amoxicilin/klavulanát draselný (Augmentin) při snižování symptomů a recidivy akutní sinusitidy související s HIV.

Chronická sinusitida u jedinců infikovaných HIV je recidivující a přetrvávající infekce s potenciálně závažnými komplikacemi: může zhoršit plicní onemocnění, způsobit recidivy život ohrožující sepse a progredovat do postižení centrálního nervového systému. Příznaky sinusitidy u pacientů s HIV jsou často odolné vůči agresivnímu západnímu lékařskému managementu a může se objevit intolerance antibiotik. Tradiční čínská medicína sestávající z akupunktury a bylinné léčby může poskytnout nízkorizikovou a levnou alternativu konvenční antibiotické terapie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronická sinusitida u jedinců infikovaných HIV je recidivující a přetrvávající infekce s potenciálně závažnými komplikacemi: může zhoršit plicní onemocnění, způsobit recidivy život ohrožující sepse a progredovat do postižení centrálního nervového systému. Příznaky sinusitidy u pacientů s HIV jsou často odolné vůči agresivnímu západnímu lékařskému managementu a může se objevit intolerance antibiotik. Tradiční čínská medicína sestávající z akupunktury a bylinné léčby může poskytnout nízkorizikovou a levnou alternativu konvenční antibiotické terapie.

Pacienti jsou randomizováni k léčbě buď tradiční čínskou medicínou (akupunktura a bylinná léčba) nebo konvenční antibiotickou terapií (Sudafed a Augmentin). Léčba pokračuje po dobu 8 týdnů, poté následuje 4týdenní vyplachování s konečným sledováním v týdnu 12. Pacienti musí před vstupem do studie a ve 12. týdnu podstoupit endoskopické vyšetření nosu a CT sken paranazálního sinu.

Typ studie

Intervenční

Zápis

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94114
        • Immune Enhancement Project

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

Souběžná medikace:

Povoleno:

  • Antivirové léky.

Pacienti musí mít:

  • HIV infekce.
  • Počet CD4 >= 50 buněk/mm3.
  • Recidivující sinusitida.
  • Žádná aktivní oportunní infekce.
  • Žádná progrese onemocnění.

Kritéria vyloučení

Současná podmínka:

Pacienti s následujícími příznaky nebo stavy jsou vyloučeni:

  • Aktivní infekce s horečkou > 102 F.
  • Neurologické příznaky, jako je epidurální absces, subdurální hematom, meningitida a demence.
  • Zhoubný novotvar nosních cest.
  • Neočekává se, že zůstane klinicky stabilní po dobu následujících 6 měsíců.
  • Neschopnost splnit požadavky protokolu.
  • Malabsorpce nebo neschopnost užívat perorální léky.
  • Souběžná účast na další studii, kde se budou používat antibiotika.

Souběžná medikace:

Vyloučeno:

  • Jiná antibiotika než Septra.

Souběžná léčba:

Vyloučeno:

  • Čínská bylinná medicína nebo akupunktura, pokud není na té studijní paži.
  • Chirurgický zákrok, který zmírnil příznaky.

Pacienti s následujícím předchozím onemocněním jsou vyloučeni:

Anamnéza alergické reakce na studovaná antibiotika.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Immune Enhancement Project

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2001

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. září 1997

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 243A

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit