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针灸和草药治疗慢性 HIV 鼻窦炎

2005年6月23日 更新者：Immune Enhancement Project

比较中药与由伪麻黄碱 (Sudafed) 加阿莫西林/克拉维酸钾组合 (Augmentin) 组成的标准抗生素疗法在减轻急性 HIV 相关鼻窦炎的症状和复发方面的效果。

HIV 感染者的慢性鼻窦炎是一种反复和持续的感染，具有潜在的严重并发症：它可以加剧肺部疾病，导致危及生命的败血症复发，并进展为中枢神经系统受累。 HIV 患者的鼻窦炎症状通常难以接受积极的西医治疗，并且可能发生抗生素不耐受。 由针灸和草药治疗组成的中医可以提供一种低风险、低成本的传统抗生素治疗替代方案。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

HIV 感染者的慢性鼻窦炎是一种反复和持续的感染，具有潜在的严重并发症：它可以加剧肺部疾病，导致危及生命的败血症复发，并进展为中枢神经系统受累。 HIV 患者的鼻窦炎症状通常难以接受积极的西医治疗，并且可能发生抗生素不耐受。 由针灸和草药治疗组成的中医可以提供一种低风险、低成本的传统抗生素治疗替代方案。

患者被随机分配接受传统中药（针灸和草药治疗）或常规抗生素治疗（Sudafed 和 Augmentin）。 治疗持续 8 周，然后是 4 周的清除期，最后一次随访是在第 12 周。患者必须在研究开始前和第 12 周时接受鼻内窥镜检查和鼻窦 CT 扫描。

研究类型

介入性

注册

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • San Francisco、California、美国、94114
        • Immune Enhancement Project

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准

并发用药：

允许：

  • 抗病毒药物。

患者必须具备：

  • 艾滋病毒感染。
  • CD4 计数 >= 50 个细胞/mm3。
  • 复发性鼻窦炎。
  • 无活动性机会性感染。
  • 无疾病进展。

排除标准

共存条件：

排除具有以下症状或状况的患者：

  • 发烧 > 102 F 的活动性感染。
  • 硬膜外脓肿、硬膜下血肿、脑膜炎、痴呆等神经系统症状。
  • 鼻道恶性肿瘤。
  • 预计在接下来的 6 个月内不会保持临床稳定。
  • 无法遵守协议要求。
  • 吸收不良或无法口服药物。
  • 同时参与另一项将使用抗生素的研究。

并发用药：

排除：

  • Septra 以外的抗生素。

并发治疗：

排除：

  • 中草药或针灸，除非在那个研究臂上。
  • 减轻症状的手术干预。

具有以下先决条件的患者被排除在外：

对研究抗生素的过敏反应史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 介入模型：并行分配

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Immune Enhancement Project

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

1999年11月2日

首先提交符合 QC 标准的

2001年8月30日

首次发布 (估计)

2001年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2005年6月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2005年6月23日

最后验证

1997年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 243A

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