Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akupunktur og urtebehandling av kronisk HIV-bihulebetennelse

23. juni 2005 oppdatert av: Immune Enhancement Project

For å sammenligne tradisjonell kinesisk medisin versus standard antibiotikabehandling bestående av pseudoefedrin (Sudafed) pluss amoxicillin/klavulanat-kaliumkombinasjon (Augmentin) for å redusere symptomer og tilbakefall av akutt HIV-relatert bihulebetennelse.

Kronisk bihulebetennelse hos HIV-infiserte individer er en tilbakevendende og vedvarende infeksjon med potensielt alvorlige komplikasjoner: den kan forverre lungesykdom, forårsake tilbakefall av livstruende sepsis og utvikle seg til sentralnervesystemet. Symptomer på bihulebetennelse hos HIV-pasienter er ofte motstandsdyktige mot aggressiv vestlig medisinsk behandling, og antibiotikaintoleranse kan oppstå. Tradisjonell kinesisk medisin bestående av akupunktur og urtebehandling kan være et lavrisiko- og lavkostalternativ til konvensjonell antibiotikabehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kronisk bihulebetennelse hos HIV-infiserte individer er en tilbakevendende og vedvarende infeksjon med potensielt alvorlige komplikasjoner: den kan forverre lungesykdom, forårsake tilbakefall av livstruende sepsis og utvikle seg til sentralnervesystemet. Symptomer på bihulebetennelse hos HIV-pasienter er ofte motstandsdyktige mot aggressiv vestlig medisinsk behandling, og antibiotikaintoleranse kan oppstå. Tradisjonell kinesisk medisin bestående av akupunktur og urtebehandling kan være et lavrisiko- og lavkostalternativ til konvensjonell antibiotikabehandling.

Pasienter er randomisert til å motta enten tradisjonell kinesisk medisin (akupunktur og urtebehandling) eller konvensjonell antibiotikabehandling (Sudafed og Augmentin). Behandlingen fortsetter i 8 uker, etterfulgt av en 4 ukers utvasking, med endelig oppfølging i uke 12. Pasienter må gjennomgå endoskopisk neseundersøkelse og CT-skanning av paranasal sinus før studiestart og i uke 12.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94114
        • Immune Enhancement Project

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Samtidig medisinering:

Tillatt:

  • Antiviral medisin.

Pasienter må ha:

  • HIV-infeksjon.
  • CD4-tall >= 50 celler/mm3.
  • Tilbakevendende bihulebetennelse.
  • Ingen aktiv opportunistisk infeksjon.
  • Ingen sykdomsprogresjon.

Eksklusjonskriterier

Sameksisterende tilstand:

Pasienter med følgende symptomer eller tilstander er ekskludert:

  • Aktiv infeksjon med feber > 102 F.
  • Nevrologiske symptomer som epidural abscess, subduralt hematom, meningitt og demens.
  • Ondartet neoplasma i nesegangene.
  • Forventes ikke å forbli klinisk stabil de neste 6 månedene.
  • Manglende evne til å overholde protokollkrav.
  • Malabsorpsjon eller manglende evne til å ta orale medisiner.
  • Samtidig deltakelse på en annen studie hvor antibiotika vil bli brukt.

Samtidig medisinering:

Ekskludert:

  • Andre antibiotika enn Septra.

Samtidig behandling:

Ekskludert:

  • Kinesisk urtemedisin eller akupunktur med mindre på den studiearmen.
  • Kirurgisk inngrep som har avtatt symptomer.

Pasienter med følgende tidligere tilstand er ekskludert:

Historie med allergisk reaksjon på studiens antibiotika.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Immune Enhancement Project

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2001

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. september 1997

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 243A

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere