- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00002149
Kroonisen HIV-siniitin akupunktio ja yrttihoito
Perinteisen kiinalaisen lääketieteen vertaaminen tavanomaiseen antibioottihoitoon, joka koostuu pseudoefedriinistä (Sudafed) ja amoksisilliini/klavulanaattikaliumyhdistelmästä (Augmentin) akuutin HIV:hen liittyvän poskiontelotulehduksen oireiden ja uusiutumisen vähentämisessä.
Krooninen sinuiitti HIV-tartunnan saaneilla henkilöillä on toistuva ja jatkuva infektio, johon liittyy mahdollisesti vakavia komplikaatioita: se voi pahentaa keuhkosairautta, aiheuttaa hengenvaarallisen sepsiksen uusiutumisen ja edetä keskushermostoon. HIV-potilaiden poskiontelotulehduksen oireet eivät usein kestä aggressiivista länsimaista lääketieteellistä hoitoa, ja antibiootti-intoleranssia voi esiintyä. Perinteinen kiinalainen lääketiede, joka koostuu akupunktiosta ja yrttihoidosta, voi tarjota alhaisen riskin ja edullisen vaihtoehdon tavanomaiselle antibioottihoidolle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen sinuiitti HIV-tartunnan saaneilla henkilöillä on toistuva ja jatkuva infektio, johon liittyy mahdollisesti vakavia komplikaatioita: se voi pahentaa keuhkosairautta, aiheuttaa hengenvaarallisen sepsiksen uusiutumisen ja edetä keskushermostoon. HIV-potilaiden poskiontelotulehduksen oireet eivät usein kestä aggressiivista länsimaista lääketieteellistä hoitoa, ja antibiootti-intoleranssia voi esiintyä. Perinteinen kiinalainen lääketiede, joka koostuu akupunktiosta ja yrttihoidosta, voi tarjota alhaisen riskin ja edullisen vaihtoehdon tavanomaiselle antibioottihoidolle.
Potilaat satunnaistetaan saamaan joko perinteistä kiinalaista lääketiedettä (akupunktio ja yrttihoito) tai tavanomaista antibioottihoitoa (Sudafed ja Augmentin). Hoitoa jatketaan 8 viikkoa, jota seuraa 4 viikon huuhtelu, ja lopullinen seuranta viikolla 12. Potilaille on suoritettava endoskooppinen nenätutkimus ja sivuonteloiden CT-skannaus ennen tutkimukseen tuloa ja viikolla 12.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94114
- Immune Enhancement Project
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Samanaikainen lääkitys:
Sallittu:
- Antiviraalinen lääkitys.
Potilailla tulee olla:
- HIV-infektio.
- CD4-määrä >= 50 solua/mm3.
- Toistuva sinuiitti.
- Ei aktiivista opportunistista infektiota.
- Ei taudin etenemistä.
Poissulkemiskriteerit
Samanaikainen kunto:
Potilaat, joilla on seuraavat oireet tai sairaudet, suljetaan pois:
- Aktiivinen infektio kuumeella > 102 F.
- Neurologiset oireet, kuten epiduraalinen absessi, subduraalinen hematooma, aivokalvontulehdus ja dementia.
- Nenäkäytävien pahanlaatuinen kasvain.
- Ei odoteta pysyvän kliinisesti vakaana seuraavien 6 kuukauden aikana.
- Kyvyttömyys noudattaa protokollavaatimuksia.
- Imeytymishäiriö tai kyvyttömyys ottaa suun kautta otettavia lääkkeitä.
- Samanaikainen osallistuminen toiseen tutkimukseen, jossa käytetään antibiootteja.
Samanaikainen lääkitys:
Ulkopuolelle:
- Muut antibiootit kuin Septra.
Samanaikainen hoito:
Ulkopuolelle:
- Kiinalainen kasviperäinen lääketiede tai akupunktio, ellei kyseisessä tutkimushaarassa.
- Kirurginen toimenpide, joka on vähentänyt oireita.
Potilaat, joilla on seuraava sairaus, suljetaan pois:
Aiempi allerginen reaktio tutkimusantibiooteille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Paranasaaliset poskiontelon sairaudet
- Nenän sairaudet
- Sinuiitti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Bakteerien vastaiset aineet
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Keskushermoston stimulaattorit
- Sympatomimeetit
- beeta-laktamaasin estäjät
- Vasokonstriktoriaineet
- Nenän dekongestantit
- Amoksisilliini
- Efedriini
- Pseudoefedriini
- Klavulaanihappo
- Klavulaanihapot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 243A
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .