Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akupunktur och örtbehandling av kronisk hiv bihåleinflammation

23 juni 2005 uppdaterad av: Immune Enhancement Project

Att jämföra traditionell kinesisk medicin med standard antibiotikabehandling bestående av pseudoefedrin (Sudafed) plus amoxicillin/klavulanat-kaliumkombination (Augmentin) för att minska symtom och återfall av akut HIV-relaterad bihåleinflammation.

Kronisk bihåleinflammation hos HIV-infekterade individer är en återkommande och ihållande infektion med potentiellt allvarliga komplikationer: den kan förvärra lungsjukdom, orsaka återfall av livshotande sepsis och utvecklas till inblandning i centrala nervsystemet. Symtom på bihåleinflammation hos HIV-patienter är ofta motståndskraftiga mot aggressiv västerländsk medicinsk behandling, och antibiotikaintolerans kan förekomma. Traditionell kinesisk medicin bestående av akupunktur och örtbehandling kan vara ett lågrisk- och lågkostnadsalternativ till konventionell antibiotikabehandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kronisk bihåleinflammation hos HIV-infekterade individer är en återkommande och ihållande infektion med potentiellt allvarliga komplikationer: den kan förvärra lungsjukdom, orsaka återfall av livshotande sepsis och utvecklas till inblandning i centrala nervsystemet. Symtom på bihåleinflammation hos HIV-patienter är ofta motståndskraftiga mot aggressiv västerländsk medicinsk behandling, och antibiotikaintolerans kan förekomma. Traditionell kinesisk medicin bestående av akupunktur och örtbehandling kan vara ett lågrisk- och lågkostnadsalternativ till konventionell antibiotikabehandling.

Patienter randomiseras till att få antingen traditionell kinesisk medicin (akupunktur och örtbehandling) eller konventionell antibiotikabehandling (Sudafed och Augmentin). Behandlingen fortsätter i 8 veckor, följt av en 4 veckors tvättning, med slutlig uppföljning vecka 12. Patienterna måste genomgå endoskopisk näsundersökning och datortomografi av paranasal sinus innan studiestart och vecka 12.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94114
        • Immune Enhancement Project

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

Samtidig medicinering:

Tillåten:

  • Antiviral medicin.

Patienterna måste ha:

  • HIV-infektion.
  • CD4-antal >= 50 celler/mm3.
  • Återkommande bihåleinflammation.
  • Ingen aktiv opportunistisk infektion.
  • Ingen sjukdomsprogression.

Exklusions kriterier

Samexisterande tillstånd:

Patienter med följande symtom eller tillstånd är uteslutna:

  • Aktiv infektion med feber > 102 F.
  • Neurologiska symtom som epidural abscess, subduralt hematom, meningit och demens.
  • Malign neoplasm i näsgångarna.
  • Förväntas inte förbli kliniskt stabil under de kommande 6 månaderna.
  • Oförmåga att följa protokollkrav.
  • Malabsorption eller oförmåga att ta oral medicin.
  • Samtidigt deltagande i en annan studie där antibiotika kommer att användas.

Samtidig medicinering:

Utesluten:

  • Andra antibiotika än Septra.

Samtidig behandling:

Utesluten:

  • Kinesisk örtmedicin eller akupunktur såvida inte på den studiearmen.
  • Kirurgisk ingrepp som har minskat symtomen.

Patienter med följande tidigare tillstånd exkluderas:

Historik om allergisk reaktion mot studiens antibiotika.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Immune Enhancement Project

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2001

Första postat (Uppskatta)

31 augusti 2001

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juni 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2005

Senast verifierad

1 september 1997

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 243A

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera