- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00002149
Akupunktura i ziołowe leczenie przewlekłego zapalenia zatok przy HIV
Porównanie tradycyjnej medycyny chińskiej ze standardową terapią antybiotykową składającą się z pseudoefedryny (Sudafed) oraz połączenia amoksycyliny i klawulanianu potasu (Augmentin) w zmniejszaniu objawów i nawrotów ostrego zapalenia zatok związanego z HIV.
Przewlekłe zapalenie zatok u osób zakażonych wirusem HIV jest nawracającą i uporczywą infekcją z potencjalnie poważnymi powikłaniami: może zaostrzyć chorobę płuc, spowodować nawroty zagrażającej życiu posocznicy i prowadzić do zajęcia ośrodkowego układu nerwowego. Objawy zapalenia zatok u pacjentów z HIV są często oporne na agresywne leczenie zachodnie i może wystąpić nietolerancja antybiotyków. Tradycyjna medycyna chińska składająca się z akupunktury i leczenia ziołowego może stanowić tanią alternatywę niskiego ryzyka dla konwencjonalnej antybiotykoterapii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekłe zapalenie zatok u osób zakażonych wirusem HIV jest nawracającą i uporczywą infekcją z potencjalnie poważnymi powikłaniami: może zaostrzyć chorobę płuc, spowodować nawroty zagrażającej życiu posocznicy i prowadzić do zajęcia ośrodkowego układu nerwowego. Objawy zapalenia zatok u pacjentów z HIV są często oporne na agresywne leczenie zachodnie i może wystąpić nietolerancja antybiotyków. Tradycyjna medycyna chińska składająca się z akupunktury i leczenia ziołowego może stanowić tanią alternatywę niskiego ryzyka dla konwencjonalnej antybiotykoterapii.
Pacjenci są losowo przydzielani do grupy otrzymującej tradycyjną medycynę chińską (akupunktura i leczenie ziołami) lub konwencjonalną antybiotykoterapię (Sudafed i Augmentin). Leczenie kontynuuje się przez 8 tygodni, po czym następuje 4-tygodniowe wypłukiwanie, z końcową obserwacją w 12 tygodniu. Pacjenci muszą przejść endoskopowe badanie nosa i tomografię komputerową zatok przynosowych przed włączeniem do badania i w 12 tygodniu.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94114
- Immune Enhancement Project
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia
Równoczesne leki:
Dozwolony:
- Lek przeciwwirusowy.
Pacjenci muszą mieć:
- Zakażenie wirusem HIV.
- liczba CD4 >= 50 komórek/mm3.
- Nawracające zapalenie zatok.
- Brak aktywnej infekcji oportunistycznej.
- Brak progresji choroby.
Kryteria wyłączenia
Stan współistniejący:
Wykluczeni są pacjenci z następującymi objawami lub stanami:
- Aktywna infekcja z gorączką > 102 F.
- Objawy neurologiczne, takie jak ropień zewnątrzoponowy, krwiak podtwardówkowy, zapalenie opon mózgowych i otępienie.
- Nowotwór złośliwy przewodów nosowych.
- Nie oczekuje się, że pozostanie stabilny klinicznie przez następne 6 miesięcy.
- Niezdolność do przestrzegania wymagań protokołu.
- Złe wchłanianie lub niezdolność do przyjmowania leków doustnych.
- Jednoczesny udział w innym badaniu, w którym będą stosowane antybiotyki.
Równoczesne leki:
Wyłączony:
- Antybiotyki inne niż Septra.
Jednoczesne leczenie:
Wyłączony:
- chińska medycyna ziołowa lub akupunktura, chyba że w tej grupie badawczej.
- Interwencja chirurgiczna, która złagodziła objawy.
Wykluczeni są pacjenci z następującymi wcześniejszymi schorzeniami:
Historia reakcji alergicznej na badane antybiotyki.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Terapia lekowa, kombinacja
- Zespół nabytego niedoboru odporności
- Kompleks związany z AIDS
- Zakażenia oportunistyczne związane z AIDS
- Zapalenie zatok
- Efedryna
- Medycyna, chiński tradycyjny
- Terapia Akupunkturą
- Leki, chińskie zioła
- Kombinacje leków
- Antybiotyki, Połączone
- Połączenie amoksycyliny i klawulanianu potasu
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Choroby zatok przynosowych
- Choroby nosa
- Zapalenie zatok
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbakteryjne
- Środki rozszerzające oskrzela
- Środki przeciwastmatyczne
- Środki układu oddechowego
- Stymulatory ośrodkowego układu nerwowego
- Sympatykomimetyki
- Inhibitory beta-laktamazy
- Środki zwężające naczynia krwionośne
- Leki zmniejszające przekrwienie błony śluzowej nosa
- Amoksycylina
- Efedryna
- Pseudoefedryna
- Kwas klawulanowy
- Kwasy klawulanowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 243A
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .