Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Acupuntura e tratamento fitoterápico da sinusite crônica pelo HIV

23 de junho de 2005 atualizado por: Immune Enhancement Project

Comparar a Medicina Tradicional Chinesa com a terapia antibiótica padrão que consiste em pseudoefedrina (Sudafed) mais combinação de amoxicilina/clavulanato de potássio (Augmentin) na redução dos sintomas e recorrência de sinusite aguda relacionada ao HIV.

A sinusite crônica em indivíduos infectados pelo HIV é uma infecção recorrente e persistente com complicações potencialmente graves: pode exacerbar a doença pulmonar, causar recorrência de sepse com risco de vida e progredir para envolvimento do sistema nervoso central. Os sintomas de sinusite em pacientes com HIV geralmente são refratários ao tratamento médico ocidental agressivo, e pode ocorrer intolerância a antibióticos. A Medicina Tradicional Chinesa, que consiste em acupuntura e tratamento com ervas, pode fornecer uma alternativa de baixo risco e baixo custo à terapia antibiótica convencional.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A sinusite crônica em indivíduos infectados pelo HIV é uma infecção recorrente e persistente com complicações potencialmente graves: pode exacerbar a doença pulmonar, causar recorrência de sepse com risco de vida e progredir para envolvimento do sistema nervoso central. Os sintomas de sinusite em pacientes com HIV geralmente são refratários ao tratamento médico ocidental agressivo, e pode ocorrer intolerância a antibióticos. A Medicina Tradicional Chinesa, que consiste em acupuntura e tratamento com ervas, pode fornecer uma alternativa de baixo risco e baixo custo à terapia antibiótica convencional.

Os pacientes são randomizados para receber Medicina Tradicional Chinesa (acupuntura e tratamento com ervas) ou antibioticoterapia convencional (Sudafed e Augmentin). O tratamento continua por 8 semanas, seguido por um washout de 4 semanas, com acompanhamento final na semana 12. Os pacientes devem ser submetidos a exame endoscópico nasal e tomografia computadorizada dos seios paranasais antes da entrada no estudo e na semana 12.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94114
        • Immune Enhancement Project

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

Medicação concomitante:

Permitido:

  • Medicação antiviral.

Os pacientes devem ter:

  • infecção pelo HIV.
  • Contagem de CD4 >= 50 células/mm3.
  • Sinusite recorrente.
  • Nenhuma infecção oportunista ativa.
  • Sem progressão da doença.

Critério de exclusão

Condição Coexistente:

Pacientes com os seguintes sintomas ou condições são excluídos:

  • Infecção ativa com febre > 102 F.
  • Sintomas neurológicos como abscesso epidural, hematoma subdural, meningite e demência.
  • Neoplasia maligna das fossas nasais.
  • Não se espera que permaneça clinicamente estável nos próximos 6 meses.
  • Incapacidade de cumprir os requisitos do protocolo.
  • Má absorção ou incapacidade de tomar medicação oral.
  • Participação concomitante em outro estudo onde antibióticos serão usados.

Medicação concomitante:

Excluído:

  • Outros antibióticos que não Septra.

Tratamento concomitante:

Excluído:

  • Fitoterapia chinesa ou acupuntura, a menos que esteja nesse braço de estudo.
  • Intervenção cirúrgica que diminuiu os sintomas.

Pacientes com a seguinte condição prévia são excluídos:

Histórico de reação alérgica aos antibióticos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Immune Enhancement Project

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2001

Primeira postagem (Estimativa)

31 de agosto de 2001

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de junho de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2005

Última verificação

1 de setembro de 1997

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 243A

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever