- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00002149
만성 HIV 부비동염의 침과 한방 치료
급성 HIV 관련 부비동염의 증상 및 재발을 줄이는 데 슈도에페드린(수다페드)과 아목시실린/클라불란산 칼륨 조합(오그멘틴)으로 구성된 표준 항생제 요법과 중국 전통 의학을 비교합니다.
HIV에 감염된 개인의 만성 부비동염은 잠재적으로 심각한 합병증이 있는 반복적이고 지속적인 감염입니다. 폐 질환을 악화시키고 생명을 위협하는 패혈증의 재발을 유발하며 중추 신경계 침범으로 진행될 수 있습니다. HIV 환자의 부비동염 증상은 종종 공격적인 서양 의료 관리에 반응하지 않으며 항생제 불내성이 발생할 수 있습니다. 침술과 한약 치료로 구성된 전통 중의학은 기존의 항생제 치료에 대한 저위험, 저비용 대안을 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
HIV에 감염된 개인의 만성 부비동염은 잠재적으로 심각한 합병증이 있는 반복적이고 지속적인 감염입니다. 폐 질환을 악화시키고 생명을 위협하는 패혈증의 재발을 유발하며 중추 신경계 침범으로 진행될 수 있습니다. HIV 환자의 부비동염 증상은 종종 공격적인 서양 의료 관리에 반응하지 않으며 항생제 불내성이 발생할 수 있습니다. 침술과 한약 치료로 구성된 전통 중의학은 기존의 항생제 치료에 대한 저위험, 저비용 대안을 제공할 수 있습니다.
환자는 전통 중국 의학(침술 및 한약 치료) 또는 기존 항생제 요법(Sudafed 및 Augmentin)을 받도록 무작위 배정됩니다. 치료는 8주 동안 계속되고, 이어서 4주 휴약기가 이어지며, 12주차에 최종 후속 조치를 취합니다. 환자는 연구 시작 전과 12주차에 내시경 비강 검사 및 부비동 CT 스캔을 받아야 합니다.
연구 유형
등록
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94114
- Immune Enhancement Project
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
동시 약물:
허용된:
- 항바이러스제.
환자는 다음을 갖추어야 합니다.
- HIV 감염.
- CD4 수 >= 50 세포/mm3.
- 재발 성 부비동염.
- 활성 기회 감염이 없습니다.
- 질병 진행 없음.
제외 기준
공존 조건:
다음 증상 또는 상태가 있는 환자는 제외됩니다.
- 발열 > 102 F를 동반한 활동성 감염.
- 경막외 농양, 경막하 혈종, 수막염, 치매 등의 신경학적 증상.
- 비강의 악성 신생물.
- 향후 6개월 동안 임상적으로 안정적이지 않을 것으로 예상됩니다.
- 프로토콜 요구 사항을 준수할 수 없습니다.
- 흡수 장애 또는 경구 약물 복용 불능.
- 항생제가 사용될 다른 연구에 동시 참여.
동시 약물:
제외된:
- Septra 이외의 항생제.
동시 치료:
제외된:
- 해당 연구 팔이 아닌 한 중국 약초 또는 침술.
- 증상이 완화된 외과적 개입.
다음과 같은 사전 조건이 있는 환자는 제외됩니다.
연구 항생제에 대한 알레르기 반응의 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 중재 모델: 병렬 할당
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 243A
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