Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akupunktur og urtebehandling af kronisk hiv bihulebetændelse

23. juni 2005 opdateret af: Immune Enhancement Project

At sammenligne traditionel kinesisk medicin versus standard antibiotikabehandling bestående af pseudoephedrin (Sudafed) plus amoxicillin/clavulanat-kaliumkombination (Augmentin) for at reducere symptomer og tilbagefald af akut HIV-relateret bihulebetændelse.

Kronisk bihulebetændelse hos HIV-inficerede individer er en tilbagevendende og vedvarende infektion med potentielt alvorlige komplikationer: den kan forværre lungesygdom, forårsage gentagelser af livstruende sepsis og udvikle sig til involvering af centralnervesystemet. Symptomer på bihulebetændelse hos HIV-patienter er ofte modstandsdygtige over for aggressiv vestlig medicinsk behandling, og antibiotikaintolerance kan forekomme. Traditionel kinesisk medicin bestående af akupunktur og urtebehandling kan være et lavrisiko- og lavprisalternativ til konventionel antibiotikabehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk bihulebetændelse hos HIV-inficerede individer er en tilbagevendende og vedvarende infektion med potentielt alvorlige komplikationer: den kan forværre lungesygdom, forårsage gentagelser af livstruende sepsis og udvikle sig til involvering af centralnervesystemet. Symptomer på bihulebetændelse hos HIV-patienter er ofte modstandsdygtige over for aggressiv vestlig medicinsk behandling, og antibiotikaintolerance kan forekomme. Traditionel kinesisk medicin bestående af akupunktur og urtebehandling kan være et lavrisiko- og lavprisalternativ til konventionel antibiotikabehandling.

Patienter randomiseres til enten at modtage traditionel kinesisk medicin (akupunktur og urtebehandling) eller konventionel antibiotikabehandling (Sudafed og Augmentin). Behandlingen fortsætter i 8 uger, efterfulgt af en 4 ugers udvaskning, med endelig opfølgning i uge 12. Patienter skal gennemgå endoskopisk næseundersøgelse og CT-scanning af paranasal sinus før studiestart og i uge 12.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94114
        • Immune Enhancement Project

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Samtidig medicinering:

Tilladt:

  • Antiviral medicin.

Patienterne skal have:

  • HIV-infektion.
  • CD4-tal >= 50 celler/mm3.
  • Tilbagevendende bihulebetændelse.
  • Ingen aktiv opportunistisk infektion.
  • Ingen sygdomsprogression.

Eksklusionskriterier

Sameksisterende tilstand:

Patienter med følgende symptomer eller tilstande er udelukket:

  • Aktiv infektion med feber > 102 F.
  • Neurologiske symptomer såsom epidural byld, subduralt hæmatom, meningitis og demens.
  • Ondartet neoplasma af næsepassager.
  • Forventes ikke at forblive klinisk stabil i de næste 6 måneder.
  • Manglende evne til at overholde protokolkrav.
  • Malabsorption eller manglende evne til at tage oral medicin.
  • Samtidig deltagelse på et andet studie, hvor antibiotika vil blive brugt.

Samtidig medicinering:

Ekskluderet:

  • Andre antibiotika end Septra.

Samtidig behandling:

Ekskluderet:

  • Kinesisk urtemedicin eller akupunktur, medmindre det er på studiearmen.
  • Kirurgisk indgreb, der har aftaget symptomer.

Patienter med følgende tidligere tilstand er udelukket:

Anamnese med allergisk reaktion på undersøgelsens antibiotika.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Interventionel model: Parallel tildeling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Immune Enhancement Project

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (Skøn)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. september 1997

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 243A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Amoxicillin trihydrat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner