Acupuntura y tratamiento a base de hierbas de la sinusitis crónica por VIH
Comparar la medicina tradicional china versus el tratamiento antibiótico estándar que consta de pseudoefedrina (Sudafed) más una combinación de amoxicilina/clavulanato de potasio (Augmentin) para reducir los síntomas y la recurrencia de la sinusitis aguda relacionada con el VIH.
La sinusitis crónica en personas infectadas por el VIH es una infección recurrente y persistente con complicaciones potencialmente graves: puede exacerbar la enfermedad pulmonar, provocar recurrencias de sepsis potencialmente mortal y progresar hasta la afectación del sistema nervioso central. Los síntomas de la sinusitis en pacientes con VIH a menudo son refractarios al manejo médico occidental agresivo y puede ocurrir intolerancia a los antibióticos. La medicina tradicional china que consiste en la acupuntura y el tratamiento a base de hierbas puede proporcionar una alternativa de bajo riesgo y bajo costo a la terapia antibiótica convencional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La sinusitis crónica en personas infectadas por el VIH es una infección recurrente y persistente con complicaciones potencialmente graves: puede exacerbar la enfermedad pulmonar, provocar recurrencias de sepsis potencialmente mortal y progresar hasta la afectación del sistema nervioso central. Los síntomas de la sinusitis en pacientes con VIH a menudo son refractarios al manejo médico occidental agresivo y puede ocurrir intolerancia a los antibióticos. La medicina tradicional china que consiste en la acupuntura y el tratamiento a base de hierbas puede proporcionar una alternativa de bajo riesgo y bajo costo a la terapia antibiótica convencional.
Los pacientes son aleatorizados para recibir Medicina Tradicional China (acupuntura y tratamiento a base de hierbas) o terapia antibiótica convencional (Sudafed y Augmentin). El tratamiento continúa durante 8 semanas, seguido de un lavado de 4 semanas, con un seguimiento final en la semana 12. Los pacientes deben someterse a un examen nasal endoscópico y una tomografía computarizada de los senos paranasales antes del ingreso al estudio y en la semana 12.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94114
- Immune Enhancement Project
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
Medicamentos concurrentes:
Permitido:
- Medicamentos antivirales.
Los pacientes deben tener:
- infección por VIH
- Recuento de CD4 >= 50 células/mm3.
- Sinusitis recurrente.
- Sin infección oportunista activa.
- Sin progresión de la enfermedad.
Criterio de exclusión
Condición coexistente:
Se excluyen los pacientes con los siguientes síntomas o condiciones:
- Infección activa con fiebre > 102 F.
- Síntomas neurológicos como absceso epidural, hematoma subdural, meningitis y demencia.
- Neoplasia maligna de fosas nasales.
- No se espera que permanezca clínicamente estable durante los próximos 6 meses.
- Incapacidad para cumplir con los requisitos del protocolo.
- Malabsorción o incapacidad para tomar medicamentos orales.
- Participación simultánea en otro estudio en el que se utilizarán antibióticos.
Medicamentos concurrentes:
Excluido:
- Antibióticos distintos de Septra.
Tratamiento concurrente:
Excluido:
- Hierbas medicinales chinas o acupuntura, a menos que esté en ese brazo de estudio.
- Intervención quirúrgica que ha disminuido los síntomas.
Se excluyen los pacientes con la siguiente condición previa:
Antecedentes de reacción alérgica a los antibióticos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
Colaboradores e Investigadores
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Farmacoterapia, Combinación
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
- Complejo relacionado con el SIDA
- Infecciones oportunistas relacionadas con el SIDA
- Sinusitis
- Efedrina
- Medicina Tradicional China
- Terapia de acupuntura
- Drogas, Hierbas Chinas
- Combinaciones de medicamentos
- Antibióticos Combinados
- Combinación de amoxicilina y clavulanato de potasio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades de los senos paranasales
- Enfermedades de la nariz
- Sinusitis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antibacterianos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Estimulantes del Sistema Nervioso Central
- Simpaticomiméticos
- Inhibidores de beta-lactamasa
- Agentes vasoconstrictores
- Descongestionantes nasales
- Amoxicilina
- Efedrina
- Pseudoefedrina
- Ácido clavulanico
- Ácidos clavulánicos
Otros números de identificación del estudio
- 243A
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