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Acupuncture et traitement à base de plantes de la sinusite chronique due au VIH

23 juin 2005 mis à jour par: Immune Enhancement Project

Comparer la médecine traditionnelle chinoise à l'antibiothérapie standard consistant en la pseudoéphédrine (Sudafed) plus l'association amoxicilline/clavulanate de potassium (Augmentin) pour réduire les symptômes et la récurrence de la sinusite aiguë liée au VIH.

La sinusite chronique chez les personnes infectées par le VIH est une infection récurrente et persistante avec des complications potentiellement graves : elle peut exacerber la maladie pulmonaire, provoquer des récidives de septicémie potentiellement mortelle et évoluer vers une atteinte du système nerveux central. Les symptômes de la sinusite chez les patients atteints du VIH sont souvent réfractaires à une prise en charge médicale occidentale agressive, et une intolérance aux antibiotiques peut survenir. La médecine traditionnelle chinoise consistant en l'acupuncture et le traitement à base de plantes peut fournir une alternative à faible risque et à faible coût à l'antibiothérapie conventionnelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients sont randomisés pour recevoir soit la médecine traditionnelle chinoise (acupuncture et traitement à base de plantes), soit une antibiothérapie conventionnelle (Sudafed et Augmentin). Le traitement se poursuit pendant 8 semaines, suivi d'un sevrage de 4 semaines, avec un suivi final à la semaine 12. Les patients doivent subir un examen nasal endoscopique et une tomodensitométrie des sinus paranasaux avant l'entrée dans l'étude et à la semaine 12.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- California
  - San Francisco, California, États-Unis, 94114
    - Immune Enhancement Project

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

Médicaments concomitants :

Autorisé:

Médicament antiviral.

Les patients doivent avoir :

infection par le VIH.
Numération des CD4 >= 50 cellules/mm3.
Sinusite récurrente.
Pas d'infection opportuniste active.
Pas de progression de la maladie.

Critère d'exclusion

Condition de coexistence :

Les patients présentant les symptômes ou conditions suivants sont exclus :

Infection active avec fièvre > 102 F.
Symptômes neurologiques tels qu'abcès épidural, hématome sous-dural, méningite et démence.
Tumeur maligne des voies nasales.
Ne devrait pas rester cliniquement stable au cours des 6 prochains mois.
Incapacité à se conformer aux exigences du protocole.
Malabsorption ou incapacité à prendre des médicaments par voie orale.
Participation simultanée à une autre étude où des antibiotiques seront utilisés.

Médicaments concomitants :

Exclu:

Antibiotiques autres que Septra.

Traitement simultané :

Exclu:

Médecine chinoise à base de plantes ou acupuncture, sauf sur ce bras d'étude.
Intervention chirurgicale qui a atténué les symptômes.

Les patients présentant les conditions antérieures suivantes sont exclus :

Antécédents de réaction allergique aux antibiotiques de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Modèle interventionnel: Affectation parallèle

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Immune Enhancement Project

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2001

Première publication (Estimation)

31 août 2001

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 juin 2005

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2005

Dernière vérification

1 septembre 1997

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

243A

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .