Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acupunctuur en kruidenbehandeling van chronische hiv-sinusitis

23 juni 2005 bijgewerkt door: Immune Enhancement Project

Om traditionele Chinese geneeskunde te vergelijken met standaard antibiotische therapie bestaande uit pseudo-efedrine (Sudafed) plus amoxicilline / clavulanaat-kaliumcombinatie (Augmentin) bij het verminderen van symptomen en herhaling van acute HIV-gerelateerde sinusitis.

Chronische sinusitis bij HIV-geïnfecteerde personen is een terugkerende en aanhoudende infectie met potentieel ernstige complicaties: het kan longziekte verergeren, herhalingen van levensbedreigende sepsis veroorzaken en leiden tot betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel. Symptomen van sinusitis bij hiv-patiënten zijn vaak ongevoelig voor agressieve westerse medische behandeling en antibiotica-intolerantie kan optreden. Traditionele Chinese geneeskunde bestaande uit acupunctuur en kruidenbehandeling kan een laag risico, goedkoop alternatief bieden voor conventionele antibiotische therapie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronische sinusitis bij HIV-geïnfecteerde personen is een terugkerende en aanhoudende infectie met potentieel ernstige complicaties: het kan longziekte verergeren, herhalingen van levensbedreigende sepsis veroorzaken en leiden tot betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel. Symptomen van sinusitis bij hiv-patiënten zijn vaak ongevoelig voor agressieve westerse medische behandeling en antibiotica-intolerantie kan optreden. Traditionele Chinese geneeskunde bestaande uit acupunctuur en kruidenbehandeling kan een laag risico, goedkoop alternatief bieden voor conventionele antibiotische therapie.

Patiënten worden gerandomiseerd om ofwel Traditionele Chinese Geneeskunde (acupunctuur en kruidenbehandeling) of conventionele antibiotische therapie (Sudafed en Augmentin) te krijgen. De behandeling duurt 8 weken, gevolgd door een wash-outperiode van 4 weken, met een laatste follow-up in week 12. Patiënten moeten een endoscopisch neusonderzoek en een CT-scan van de paranasale sinus ondergaan vóór aanvang van het onderzoek en in week 12.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94114
        • Immune Enhancement Project

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

Gelijktijdige medicatie:

Toegestaan:

  • Antivirale medicatie.

Patiënten moeten beschikken over:

  • HIV-infectie.
  • CD4-telling >= 50 cellen/mm3.
  • Terugkerende sinusitis.
  • Geen actieve opportunistische infectie.
  • Geen ziekteprogressie.

Uitsluitingscriteria

Co-bestaande voorwaarde:

Patiënten met de volgende symptomen of aandoeningen zijn uitgesloten:

  • Actieve infectie met koorts> 102 F.
  • Neurologische symptomen zoals epiduraal abces, subduraal hematoom, meningitis en dementie.
  • Kwaadaardig neoplasma van neusgangen.
  • Zal naar verwachting de komende 6 maanden niet klinisch stabiel blijven.
  • Onvermogen om te voldoen aan protocolvereisten.
  • Malabsorptie of onvermogen om orale medicatie in te nemen.
  • Gelijktijdige deelname aan een ander onderzoek waar antibiotica gebruikt zullen worden.

Gelijktijdige medicatie:

Uitgesloten:

  • Andere antibiotica dan Septra.

Gelijktijdige behandeling:

Uitgesloten:

  • Chinese kruidengeneeskunde of acupunctuur tenzij op die studiearm.
  • Chirurgische ingreep die de symptomen heeft verminderd.

Patiënten met de volgende voorafgaande aandoening zijn uitgesloten:

Geschiedenis van allergische reactie op de studie-antibiotica.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Immune Enhancement Project

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2001

Eerst geplaatst (Schatting)

31 augustus 2001

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juni 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2005

Laatst geverifieerd

1 september 1997

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 243A

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren