Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Иглоукалывание и лечение травами хронического ВИЧ-синусита

23 июня 2005 г. обновлено: Immune Enhancement Project

Сравнить традиционную китайскую медицину со стандартной терапией антибиотиками, состоящей из комбинации псевдоэфедрина (судафед) и комбинации амоксициллин/клавуланат калия (аугментин), в уменьшении симптомов и рецидивах острого синусита, связанного с ВИЧ.

Хронический синусит у ВИЧ-инфицированных является рецидивирующей и персистирующей инфекцией с потенциально серьезными осложнениями: он может усугубить заболевание легких, вызвать рецидив опасного для жизни сепсиса и прогрессировать до поражения центральной нервной системы. Симптомы синусита у пациентов с ВИЧ часто не поддаются агрессивному западному медицинскому лечению, и может возникнуть непереносимость антибиотиков. Традиционная китайская медицина, состоящая из акупунктуры и лечения травами, может стать недорогой альтернативой традиционной антибиотикотерапии с низким уровнем риска.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хронический синусит у ВИЧ-инфицированных является рецидивирующей и персистирующей инфекцией с потенциально серьезными осложнениями: он может усугубить заболевание легких, вызвать рецидив опасного для жизни сепсиса и прогрессировать до поражения центральной нервной системы. Симптомы синусита у пациентов с ВИЧ часто не поддаются агрессивному западному медицинскому лечению, и может возникнуть непереносимость антибиотиков. Традиционная китайская медицина, состоящая из акупунктуры и лечения травами, может стать недорогой альтернативой традиционной антибиотикотерапии с низким уровнем риска.

Пациентов рандомизируют для получения либо традиционной китайской медицины (иглоукалывание и лечение травами), либо традиционной антибиотикотерапии (судафед и аугментин). Лечение продолжается в течение 8 недель, после чего следует 4-недельный перерыв с окончательным наблюдением на 12-й неделе. Пациенты должны пройти эндоскопическое исследование носа и компьютерную томографию придаточных пазух носа до включения в исследование и на 12-й неделе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

Одновременное лечение:

Допустимый:

  • Противовирусный препарат.

Пациенты должны иметь:

  • ВИЧ-инфекция.
  • Количество CD4 >= 50 клеток/мм3.
  • Рецидивирующий синусит.
  • Нет активной оппортунистической инфекции.
  • Отсутствие прогрессирования заболевания.

Критерий исключения

Сосуществующие условия:

Исключаются пациенты со следующими симптомами или состояниями:

  • Активная инфекция с лихорадкой > 102 F.
  • Неврологические симптомы, такие как эпидуральный абсцесс, субдуральная гематома, менингит и деменция.
  • Злокачественное новообразование носовых ходов.
  • Не ожидается, что он останется клинически стабильным в течение следующих 6 месяцев.
  • Невозможность соблюдения требований протокола.
  • Нарушение всасывания или неспособность принимать пероральные препараты.
  • Одновременное участие в другом исследовании, в котором будут использоваться антибиотики.

Одновременное лечение:

Исключенный:

  • Антибиотики, кроме Септры.

Параллельное лечение:

Исключенный:

  • Китайская фитотерапия или акупунктура, если только они не входят в группу исследования.
  • Хирургическое вмешательство, купировавшее симптомы.

Исключаются пациенты со следующим предшествующим заболеванием:

В анамнезе аллергическая реакция на исследуемые антибиотики.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Immune Enhancement Project

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2001 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 августа 2001 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июня 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2005 г.

Последняя проверка

1 сентября 1997 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 243A

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться