進行性難治性カポジ肉腫 (AIDS-KS) におけるパクリタキセル: Baker Norton Pharmaceuticals のパクリタキセルの第 II 相試験

包含基準

患者は以下を持っている必要があります：

• -顕微鏡的に確認されたHIVに関連するKSの診断で、以下の少なくとも1つの存在によって体系的な治療が医学的に示されている：

A. >= 25 の粘膜皮膚 (口または皮膚) 病変。 B. 症候性の内臓病変。 C. 症候性リンパ浮腫 (痛み)。

• -身体検査によって少なくとも5つの明らかに測定可能な皮膚病変、またはX線、CT、またはMRIによる測定可能な疾患。
• -少なくとも1つの全身化学療法レジメンに失敗しました。

除外基準

共存条件：

以下の状態および症状のある患者は除外されます。

• 大手術から2週間弱。
• 深刻な制御されていない感染症。 ノート：
• 原因不明の発熱、寝汗、または通常体重の 10% を超える不随意の体重減少がある患者では、徹底的な精密検査によって除外する必要があります。
• 白血球減少症。
• 血小板減少症。

以下の既往症のある患者は除外されます。

• -過去6か月以内の狭心症または心筋梗塞の病歴。
• ペースメーカーを使用しない 2 度または 3 度の房室ブロック。
• うっ血性心不全（制御不良）。
• 以下を除く悪性腫瘍の既往歴：

完全に上皮内切除された、子宮頸がんまたは非メラノーマ性皮膚がん。

-少なくとも5年間病気の証拠がない他の悪性腫瘍を根治的に治療しました。

以前の投薬：

除外:

-以前のタキサン療法。

必須：

• 有意な利益を維持できなかった少なくとも1つの全身化学療法レジメン。 ノート：
• 病変内化学療法レジメンは、以前の化学療法とは見なされません。
• -以前の全身化学療法の最後の投与から少なくとも2週間。